Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transdisciplinaire zorg voor jongvolwassenen met diabetes type 1 (TCT)

18 april 2024 bijgewerkt door: Nemours Children's Clinic

Transdisciplinaire zorg voor jonge volwassenen met diabetes type 1 die overgaat naar gezondheidszorg voor volwassenen

De incidentie van diabetes type 1 (T1D) neemt wereldwijd toe, waarbij de meest substantiële stijgingen optreden in de jongste leeftijdsgroepen. Een groeiend aantal jongeren met T1D moet daarom hun gezondheidszorg overbrengen van pediatrische naar T1D-zorg voor volwassenen naarmate ze de jongvolwassenheid naderen. Deze transitie in de gezondheidszorg brengt veel uitdagingen met zich mee, omdat deze samenvalt met een ontwikkelingsperiode die vol zit met sociale, financiële, woon-, school/werk- en andere veranderingen/eisen. Het is dus niet verrassend dat jonge volwassenen (YA) met T1D risico lopen op suboptimale glycemische niveaus, de ontwikkeling van diabetesgerelateerde complicaties en psychosociale problemen zoals depressie, angst en eetstoornissen. Toch bestaan ​​er weinig evidence-based interventies om YA met T1D te helpen bij deze complexe transitie in de gezondheidszorg. In deze toepassing stellen we voor om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële effectiviteit te testen van een nieuw transdisciplinair zorgmodel (Transdisciplinair Zorg voor Transitie; TCT) waarin een diabetesverpleegkundige, een psycholoog en een transitienavigator (casemanager) gezamenlijk de resultaten leveren overgangszorg. TCT pakt de psychologische en systeembelemmeringen voor de transitie aan en heeft tot doel de resultaten te verbeteren via een betere beoordeling van de YA-behoeften en -middelen, betere communicatie tussen disciplines en YA-aanbieders, en een betere samenwerking met YA om problemen op te lossen die de pediatrische en volwassen gezondheidszorg overschrijden. We zullen 80 YA met T1D rekruteren tijdens hun laatste bezoek aan de speciale kinderzorg voor T1D om deel te nemen aan een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie waarin we YA zullen randomiseren naar een standaardzorgcontrolegroep (SCC) of om drie TCT-bezoeken te ontvangen gedurende de zes maanden na de behandeling. ontslag uit pediatrische T1D-zorg.

Doel 1: Onderzoek de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van TCT in YA met T1D.

Doel 2: Onderzoek de voorlopige werkzaamheid van TCT versus SCC op YA HbA1c, de gereedheid en het succes van de transitie, en de continuïteit van de zorg, en onderzoek naar een effect op de diabetesproblematiek en het gebruik van acute zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met T1D gedurende ten minste 6 maanden
  • het naderen van ontslag uit de speciale kinderzorg voor T1D, zoals gedefinieerd door de aanbieder van pediatrische T1D van de jongvolwassene, verifieert dat het komende geplande bezoek aan de speciale pediatrische T1D-zorg van de jongvolwassene het laatste geplande bezoek aan de speciale pediatrische T1D-zorg van de jongvolwassene is
  • Engelse vloeiendheid

Uitsluitingscriteria:

  • een andere systemische chronische medische ziekte, behalve coeliakie, auto-immuunthyreoïditis, microalbuminurie, hypertensie of goed beheerd astma
  • ontwikkelingsstoornis die het zelfstandig leven beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transdisciplinaire zorg voor transitie
Jongvolwassenen met T1D zullen deelnemen aan drie bezoeken waarbij ze een diabetesverpleegkundige, een psycholoog en een transitienavigator/maatschappelijk werker zullen zien die samen zorg zullen verlenen. TCT-bezoeken 1 en 2 vinden plaats vóór het eerste bezoek aan de diabeteszorgverlener voor volwassenen, respectievelijk tijdens proefmaanden 1 en 2. Deze bezoeken zullen zich richten op het verbeteren van de gereedheid voor de transitie, het opzetten van zorg bij een volwassen T1D-specialist en het overwinnen van psychosociale barrières voor een succesvolle transitie. TCT-bezoek 3 vindt plaats na het eerste T1D-zorgbezoek voor volwassenen, binnen één maand na het eerste T1D-zorgbezoek voor volwassenen of tijdens proefmaand 7 als het bezoek nog niet heeft plaatsgevonden. TCT Visit 3 zal zich richten op het overwinnen van barrières voor een bevredigende gezondheidszorg voor volwassenen met T1D.
Geen tussenkomst: Standaard klinische zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycemisch niveau
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
HbA1c via per post verzonden kits voor gedroogde bloedvlekken (DBS).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Klaar voor de transitie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Readiness Assessment of Emerging Adults with Type 1 Diabetes Diagnosed in Youth (READDY): zelfrapportage van het vertrouwen in T1D-gezondheidskennis en -vaardigheden die nodig zijn voor de transitie.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Overgangsresultaten
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Healthcare Transition Outcomes Inventory (HCTOI): zelfrapportage van het waargenomen succesniveau op meerdere dimensies van de uitkomsten van de gezondheidszorgtransitie
6 maanden, 12 maanden
Tijd voor het eerste bezoek aan de volwassenenzorg
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Zelfrapportage en beoordeling van medische dossiers van de tijd tussen het laatste T1D-zorgbezoek bij kinderen en het eerste T1D-zorgbezoek bij volwassenen
6 maanden, 12 maanden
Continuïteit van de zorg
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Zelfrapportage en beoordeling van medische dossiers van het aantal bezoeken in de T1D-zorg voor volwassenen sinds het laatste studiebezoek
6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetesnood
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Diabetes Distress Scale for Adults with T1D (T1-DDS): zelfrapportage van emotioneel leed geassocieerd met de voortdurende zorgen, lasten en zorgen van het leven met T1D
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gebruik van acute zorg
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Zelfrapportage en beoordeling van medische dossiers van het aantal T1D-gerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp, bezoeken aan spoedeisende zorg en ziekenhuisopnames (en de reden waarom) sinds het laatste studiebezoek
6 maanden, 12 maanden
Niveau 3 (ernstige) hypoglykemie
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Zelfrapportage en beoordeling van medische dossiers van het aantal ernstige hypoglykemische voorvallen gekenmerkt door een veranderde mentale en/of fysieke status die hulp vereist sinds het laatste studiebezoek
6 maanden, 12 maanden
Diabetische ketoacidose
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Zelfrapportage en beoordeling van medische dossiers van het aantal episoden van DKA sinds het laatste studiebezoek.
6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

3
Abonneren