腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるOSTAPブロックとEOIPブロックの比較
2024年11月25日 更新者：Samsun University
腹腔鏡下胆嚢摘出術における両側腹斜横横面ブロック（OSTAPB）と両側外斜肋間面ブロック（EOIPB）の比較
腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）手術は術後に激しい痛みを引き起こします。
術後のオピオイド消費量の削減と効果的な鎮痛を目的とした集学的鎮痛法の一環として、局所麻酔法である超音波（US）ガイド下腹横筋面ブロック（TAP）と外斜肋間面ブロック（EOIPB）を導入していきます。 。
OSTAP ブロックと EOIP ブロックを比較した文献研究はなく、LC 手術における OSTAP ブロックと EOIP ブロック間の鎮痛効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
患者は2つのグループに分けられ、全員に全身麻酔が施されます。 抜管前に、一方のグループは外斜肋間神経ブロックを受け、もう一方のグループは斜め肋骨下腹横面ブロックを受けます。 研究のランダム化は、患者の追跡調査には関与しない医師がコンピュータで生成したランダム化コード（コンピュータ生成）によって実行されます。 筋膜面ブロック（外斜肋間ブロックまたは斜肋下ブロック）は、研究外の独立したアシスタントスタッフによって密封された封筒に入れて麻酔科医に提供されます。 患者はどのブロックが適用されているかを知りません。 ブロックを行う麻酔科医は患者の痛みの経過観察には関与しません。 術後の痛みの評価とデータ収集は、この研究を知らない別の麻酔科医によって行われます。
標準化のために、ブロック処置は、過去に少なくとも 20 回の成功した複雑でない処置を完了した経験豊富な麻酔科医によって実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ilkadım
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Samsun、Ilkadım、七面鳥、55100
- Samsun University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI < 35 kg/m² ASA スコア I および II の患者
除外基準:
- 研究に参加したくない患者 意識障害のある精神疾患および神経疾患 ASA > 3 BMI > 35 kg/m² の患者 凝固パラメータの異常 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往 注射部位の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ外斜肋間面ブロック
患者がまだ全身麻酔下にある間、手術の最後に適切な無菌/防腐ルールに従って外斜肋間ブロック (EOIB) が両側に実行されます。
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超音波ガイド下外斜肋間ブロックを両側に行います。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ斜肋骨横腹筋面ブロック
手術の最後に超音波ガイド下両側OSTAPブロックを実施。
周術期および術後のルーチン鎮痛プロトコルは追加介入なしで実行されます（静脈内鎮痛薬と静脈内患者管理鎮痛から構成されます）。追加の介入はありません（ブロック）。標準的な疼痛フォローアップおよびモニタリングが実行されます。
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超音波ガイド下斜め肋骨横腹面ブロックを両側に実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のオピオイド摂取
時間枠：24時間まで
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手術後最初の24時間以内のトラマドール摂取量
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NRS スコア
時間枠：1、3、6、12、18、24時間
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手術後最初の 24 時間の NRS スコア
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1、3、6、12、18、24時間
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回復の質
時間枠：24時間
|
QR15 スコア
|
24時間
|
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吐き気と嘔吐
時間枠：1、3、6、12、18、24時間
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最初の 24 時間の吐き気と嘔吐のスコア
|
1、3、6、12、18、24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：gamze MD ertaş, specialist、Samsun University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月5日
一次修了 (実際)
2024年11月24日
研究の完了 (実際)
2024年11月25日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- trunk block
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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