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Comparación de bloques OSTAP y EOIP en colecistectomías laparoscópicas

5 de enero de 2024 actualizado por: Samsun University

Comparación del bloqueo del plano oblicuo transverso del abdomen bilateral (OSTAPB) y el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo bilateral (EOIPB) en colecistectomías laparoscópicas

La cirugía de colecistectomía laparoscópica (LC) causa dolor intenso posoperatorio. Como parte de la analgesia multimodal destinada a reducir el consumo posoperatorio de opioides y proporcionar una analgesia eficaz, implementaremos el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía (US) y el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIPB), ambos métodos de anestesia regional. . No existe ningún estudio en la literatura que compare los bloqueos OSTAP y EOIP, y nuestro objetivo es evaluar la eficacia analgésica entre los bloqueos OSTAP y EOIP en cirugías de LC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividirán en dos grupos y a todos se les administrará anestesia general. Antes de la extubación, un grupo recibirá un bloqueo del nervio intercostal oblicuo externo, mientras que el otro grupo recibirá un bloqueo del plano oblicuo subcostal transverso del abdomen. La aleatorización del estudio se llevará a cabo mediante un código de aleatorización generado por computadora (generado por computadora) por un médico que no participará en el seguimiento del paciente. El bloqueo del plano interfascial (ya sea bloqueo intercostal oblicuo externo o bloqueo subcostal oblicuo) será proporcionado a un anestesiólogo en un sobre sellado por un miembro asistente independiente del personal fuera del estudio. El paciente no sabrá qué bloqueo se aplica. El anestesiólogo que realiza el bloqueo no participará en el seguimiento del dolor de los pacientes. La evaluación del dolor posoperatorio y la recopilación de datos serán realizadas por otro anestesiólogo que desconoce el estudio.

Para la estandarización, el procedimiento de bloqueo lo realizará un anestesiólogo experimentado que haya completado al menos 20 procedimientos previos exitosos y sin complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: gamze MD Ertaş, Specialist
  • Número de teléfono: 1128 5056587914
  • Correo electrónico: gamzeertas555@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Pavo, 55100
        • Reclutamiento
        • Samsun University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC < 35 kg/m² Pacientes con puntuaciones ASA I y II

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no desean ser incluidos en el estudio Enfermedad psiquiátrica y neurológica con conciencia borrosa Pacientes con ASA > 3 IMC > 35 kg/m² Anomalía en los parámetros de coagulación Historia de alergia a anestésicos locales Infección en el lugar de la inyección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo grupal del plano intercostal oblicuo externo.
Mientras los pacientes todavía están bajo anestesia general, el bloqueo intercostal oblicuo externo (EOIB) se realizará bilateralmente de acuerdo con las reglas apropiadas de asepsia/antisepsia al final de la cirugía.
El bloqueo intercostal oblicuo externo guiado por ecografía se realizará de forma bilateral.
Comparador activo: Bloqueo del plano transverso abdominal subcostal oblicuo del grupo
Bloqueo OSTAP bilateral guiado por ecografía realizado al final de la cirugía. Se realizará un protocolo analgésico de rutina perioperatorio y posoperatorio (que consiste en analgésicos intravenosos y analgesia intravenosa controlada por el paciente) sin intervención adicional (bloqueo). Se realizará un seguimiento y monitorización estándar del dolor.
El bloqueo del plano transverso abdominal subcostal oblicuo guiado por ecografía se realizará de forma bilateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Consumo de tramadol en las primeras 24 horas después de la cirugía.
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones NRS
Periodo de tiempo: A las 1,3, 6, 12, 18, 24 horas
Puntuaciones NRS en las primeras 24 horas después de la cirugía
A las 1,3, 6, 12, 18, 24 horas
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuaciones QR15
24 horas
Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: A las 1,3, 6, 12, 18, 24 horas
Puntuaciones de náuseas y vómitos en las primeras 24 horas
A las 1,3, 6, 12, 18, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EOIP

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