腹腔镜胆囊切除术中 OSTAP 和 EOIP 阻滞的比较
2024年11月25日 更新者：Samsun University
双侧腹横肌斜平面阻滞（OSTAPB）与双侧外斜肋间平面阻滞（EOIPB）在腹腔镜胆囊切除术中的比较
腹腔镜胆囊切除术（LC）手术会导致术后剧烈疼痛。
作为旨在减少术后阿片类药物消耗并提供有效镇痛的多模式镇痛的一部分，我们将实施超声（US）引导下的腹横肌平面阻滞（TAP）和外斜肋间平面阻滞（EOIPB），这两种方法都是区域麻醉方法。
文献中没有比较 OSTAP 和 EOIP 阻滞的研究，我们的目的是评估 OSTAP 和 EOIP 阻滞在 LC 手术中的镇痛效果。
研究概览
详细说明
患者将被分为两组，并对所有人进行全身麻醉。 拔管前，一组将接受肋间外斜神经阻滞，而另一组将接受斜肋下腹横肌平面阻滞。 研究的随机化将由不参与患者随访的医生通过计算机生成的随机化代码（计算机生成）进行。 筋膜间平面阻滞（外斜肋间阻滞或斜肋下阻滞）将由研究外的独立助理工作人员在密封信封中提供给麻醉师。 患者不会知道应用了哪个阻滞。 进行阻滞的麻醉师不会参与患者的疼痛随访。 术后疼痛评估和数据收集将由另一位不知情的麻醉师进行。
为了标准化，阻滞手术将由经验丰富的麻醉师执行，该麻醉师之前至少完成过 20 次成功且简单的手术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ilkadım
-
Samsun、Ilkadım、火鸡、55100
- Samsun University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI < 35 kg/m² ASA 评分 I 和 II 的患者
排除标准：
- 不想参加研究的患者 意识模糊的精神和神经系统疾病患者 ASA > 3 BMI > 35 kg/m² 凝血参数异常 局部麻醉药物过敏史 注射部位感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组外斜肋间平面阻滞
当患者仍处于全身麻醉时，手术结束时将根据适当的无菌/防腐规则进行双侧外斜肋间阻滞（EOIB）。
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超声引导下的外斜肋间阻滞将在双侧进行。
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有源比较器：组斜肋下腹横肌平面阻滞
手术结束时进行超声引导双侧 OSTAP 阻滞。
将执行围手术期和术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉患者自控镇痛），无需额外干预（阻止）将执行标准疼痛随访和监测
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超声引导下斜肋下腹横肌平面阻滞将在双侧进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后阿片类药物消耗量
大体时间：长达 24 小时
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术后 24 小时内曲马多消耗量
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS分数
大体时间：1、3、6、12、18、24小时
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术后 24 小时内的 NRS 评分
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1、3、6、12、18、24小时
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恢复质量
大体时间：24小时
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QR15分数
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24小时
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恶心和呕吐
大体时间：1、3、6、12、18、24小时
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最初 24 小时内的恶心和呕吐评分
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1、3、6、12、18、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：gamze MD ertaş, specialist、Samsun University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月5日
初级完成 (实际的)
2024年11月24日
研究完成 (实际的)
2024年11月25日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月25日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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