Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra i blocchi OSTAP ed EOIP nelle colecistectomie laparoscopiche

5 gennaio 2024 aggiornato da: Samsun University

Confronto tra il blocco bilaterale del piano trasverso dell'addome (OSTAPB) e il blocco bilaterale del piano intercostale obliquo esterno (EOIPB) nelle colecistectomie laparoscopiche

L'intervento di colecistectomia laparoscopica (LC) provoca un forte dolore postoperatorio. Nell'ambito dell'analgesia multimodale volta a ridurre il consumo postoperatorio di oppioidi e a fornire un'analgesia efficace, implementeremo il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) guidato dagli ultrasuoni e il blocco del piano intercostale obliquo esterno (EOIPB), entrambi metodi di anestesia regionale . Non esiste uno studio in letteratura che confronti i blocchi OSTAP e EOIP e miriamo a valutare l'efficacia analgesica tra i blocchi OSTAP e EOIP negli interventi chirurgici del LC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno divisi in due gruppi e a tutti verrà somministrata l’anestesia generale. Prima dell'estubazione, un gruppo riceverà un blocco del nervo intercostale obliquo esterno, mentre l'altro gruppo riceverà un blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome obliquo. La randomizzazione dello studio sarà effettuata mediante un codice di randomizzazione generato dal computer (computer-generated) da un medico che non sarà coinvolto nel follow-up del paziente. Il blocco del piano interfasciale (blocco intercostale obliquo esterno o blocco sottocostale obliquo) sarà fornito a un anestesista in una busta sigillata da un membro del personale assistente indipendente esterno allo studio. Il paziente non sarà consapevole di quale blocco viene applicato. L'anestesista che esegue il blocco non parteciperà al follow-up del dolore dei pazienti. La valutazione del dolore postoperatorio e la raccolta dei dati saranno condotte da un altro anestesista ignaro dello studio.

Per la standardizzazione, la procedura di blocco verrà eseguita da un anestesista esperto che ha completato almeno 20 procedure precedenti con successo e senza complicazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Tacchino, 55100
        • Reclutamento
        • Samsun University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI < 35 kg/m² Pazienti con punteggi ASA I e II

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono essere inclusi nello studio Malattie psichiatriche e neurologiche con coscienza offuscata Pazienti con ASA > 3 BMI > 35 kg/m² Anomalie dei parametri della coagulazione Anamnesi di allergia agli anestetici locali Infezione nel sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo del piano intercostale obliquo esterno
Mentre i pazienti sono ancora in anestesia generale, al termine dell'intervento verrà eseguito bilateralmente il blocco intercostale obliquo esterno (EOIB) secondo appropriate regole di asepsi/antisepsi.
Il blocco intercostale obliquo esterno guidato da ultrasuoni verrà eseguito bilateralmente.
Comparatore attivo: gruppo obliquo del piano sottocostale trasverso dell'addome
Blocco OSTAP bilaterale ecoguidato eseguito al termine dell'intervento. Verrà eseguito il protocollo analgesico di routine perioperatorio e postoperatorio (costituito da analgesici endovenosi e analgesia endovenosa controllata dal paziente) senza alcun intervento aggiuntivo (blocco). Verranno eseguiti follow-up e monitoraggio standard del dolore
Il blocco del piano obliquo sottocostale trasverso dell'addome ecoguidato verrà eseguito bilateralmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: fino a 24 ore
consumo di tramadolo nelle prime 24 ore dopo l’intervento
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi NRS
Lasso di tempo: A 1,3, 6, 12, 18, 24 ore
Punteggi NRS nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
A 1,3, 6, 12, 18, 24 ore
Qualità del recupero
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggi QR15
24 ore
Nausea e vomito
Lasso di tempo: A 1,3, 6, 12, 18, 24 ore
Punteggi di nausea e vomito nelle prime 24 ore
A 1,3, 6, 12, 18, 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EOIP

3
Sottoscrivi