Sammenligning av OSTAP- og EOIP-blokker i laparoskopiske kolecystektomier
Sammenligning av Bilateral Oblique Transversus Abdominis Plane Block (OSTAPB) og Bilateral External External Oblique Intercostal Plane Block (EOIPB) i laparoskopiske kolecystektomier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil bli delt inn i to grupper, og generell anestesi vil bli gitt til alle. Før ekstubering vil den ene gruppen få en ekstern skrå interkostal nerveblokk, mens den andre gruppen vil få en skrå subcostal transversus abdominis plane blokk. Randomiseringen av studien vil bli utført av en datagenerert randomiseringskode (datagenerert) av en lege som ikke vil være involvert i pasientoppfølging. Den interfascial plane blokken (enten ekstern skrå interkostal blokk eller skrå subkostal blokk) vil bli gitt til en anestesilege i en forseglet konvolutt av en uavhengig assisterende medarbeider utenfor studien. Pasienten vil ikke være klar over hvilken blokk som er påført. Anestesilegen som utfører blokkeringen vil ikke delta i smerteoppfølgingen av pasientene. Postoperativ smertevurdering og datainnsamling vil bli utført av en annen anestesilege som ikke er klar over studien.
For standardisering vil blokkeringsprosedyren utføres av en erfaren anestesilege som har gjennomført minst 20 tidligere vellykkede og ukompliserte prosedyrer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Tyrkia, 55100
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI < 35 kg/m² Pasienter med ASA-skår I og II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å inkluderes i studien Psykiatrisk og nevrologisk sykdom med uklar bevissthet Pasienter med ASA > 3 BMI > 35 kg/m² Abnormitet i koagulasjonsparametere Anamnese med allergi mot lokalbedøvelsesmidler Infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe ekstern skrå interkostal plan blokk
Mens pasienter fortsatt er under generell anestesi, vil ekstern oblique intercostal block (EOIB) utføres bilateralt i henhold til passende asepsis/antisepsis regler ved slutten av operasjonen.
|
Ultralydveiledet Ekstern skrå interkostal blokkering vil bli utført bilateralt.
|
|
Aktiv komparator: gruppe skrå subcostal transversus abdominis plan blokk
Ultralydveiledet bilateral OSTAP-blokk utført ved slutten av operasjonen.
Perioperativ og postoperativ rutinemessig smertestillende protokoll vil bli utført (består av intravenøse analgetika og intravenøs pasientkontrollert analgesi) uten ekstra intervensjon (blokk) Standard smerteoppfølging og monitorering vil bli utført
|
Ultralydveiledet oblique subcostal transversus abdominis plane blokk vil bli utført bilateralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer
|
tramadolforbruk i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
|
opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS scorer
Tidsramme: Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer
|
NRS skårer de første 24 timene etter operasjonen
|
Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer
|
|
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: 24 timer
|
QR15 scorer
|
24 timer
|
|
Kvalme og oppkast
Tidsramme: Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer
|
Score for kvalme og oppkast de første 24 timene
|
Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- trunk block
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .