Jämförelse av OSTAP- och EOIP-block vid laparoskopiska kolecystektomier
Jämförelse av bilateralt oblique transversus abdominis plane block (OSTAPB) och bilaterala externa sneda interkostala plana block (EOIPB) vid laparoskopiska kolecystektomier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att delas in i två grupper och generell anestesi kommer att ges till alla. Före extubation kommer den ena gruppen att få ett externt snett interkostalt nervblock, medan den andra gruppen får ett snett subkostalt transversus abdominis plan block. Randomiseringen av studien kommer att utföras av en datorgenererad randomiseringskod (datorgenererad) av en läkare som inte kommer att vara involverad i patientuppföljningen. Det interfasciala plana blocket (antingen yttre sneda interkostalblock eller sneda subkostalblock) kommer att tillhandahållas en anestesiläkare i ett förseglat kuvert av en oberoende assisterande personal utanför studien. Patienten kommer inte att vara medveten om vilket block som används. Anestesiläkaren som utför blockeringen kommer inte att delta i smärtuppföljningen av patienterna. Postoperativ smärtbedömning och datainsamling kommer att utföras av en annan anestesiläkare som inte känner till studien.
För standardisering kommer blockeringsproceduren att utföras av en erfaren anestesiläkare som har genomfört minst 20 tidigare framgångsrika och okomplicerade ingrepp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Kalkon, 55100
- Samsun University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI < 35 kg/m² Patienter med ASA-poäng I och II
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill ingå i studien Psykiatrisk och neurologisk sjukdom med suddigt medvetande Patienter med ASA > 3 BMI > 35 kg/m² Avvikelse i koagulationsparametrar Anamnes med allergi mot lokalanestetika Infektion på injektionsstället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp yttre sneda interkostala plan block
Medan patienter fortfarande är under allmän anestesi, kommer extern oblique intercostal block (EOIB) att utföras bilateralt enligt lämpliga asepsis/antisepsisregler i slutet av operationen.
|
Ultraljudsstyrd Extern sned interkostal blockering kommer att utföras bilateralt.
|
|
Aktiv komparator: grupp oblique subcostal transversus abdominis plan block
Ultraljudsstyrt bilateralt OSTAP-block utförs i slutet av operationen.
Peroperativa och postoperativa rutinmässiga analgetiska protokoll kommer att utföras (består av intravenösa analgetika och intravenös patientkontrollerad analgesi) utan ytterligare intervention (block) Standard smärtuppföljning och övervakning kommer att utföras
|
Ultraljudsstyrd oblique subcostal transversus abdominis plane block kommer att utföras bilateralt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar
|
tramadolkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS gör mål
Tidsram: Vid 1,3, 6, 12, 18, 24 timmar
|
NRS gör poäng under de första 24 timmarna efter operationen
|
Vid 1,3, 6, 12, 18, 24 timmar
|
|
Kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: 24 timmar
|
QR15 poäng
|
24 timmar
|
|
Illamående och kräkningar
Tidsram: Vid 1,3, 6, 12, 18, 24 timmar
|
Illamående och kräkningar under de första 24 timmarna
|
Vid 1,3, 6, 12, 18, 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- trunk block
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .