Comparaison des blocs OSTAP et EOIP dans les cholécystectomies laparoscopiques
Comparaison du bloc du plan transversal de l'abdomen oblique bilatéral (OSTAPB) et du bloc du plan intercostal oblique externe bilatéral (EOIPB) dans les cholécystectomies laparoscopiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront divisés en deux groupes et une anesthésie générale sera administrée à tous. Avant l'extubation, un groupe recevra un bloc nerveux intercostal oblique externe, tandis que l'autre groupe recevra un bloc plan transversal de l'abdomen sous-costal oblique. La randomisation de l'étude sera réalisée par un code de randomisation généré par ordinateur (généré par ordinateur) par un médecin qui ne sera pas impliqué dans le suivi des patients. Le bloc plan interfascial (soit un bloc intercostal oblique externe, soit un bloc sous-costal oblique) sera fourni à un anesthésiste dans une enveloppe scellée par un membre du personnel assistant indépendant en dehors de l'étude. Le patient ne saura pas quel bloc est appliqué. L'anesthésiste réalisant le bloc ne participera pas au suivi de la douleur des patients. L'évaluation de la douleur postopératoire et la collecte de données seront effectuées par un autre anesthésiste ignorant l'étude.
Pour la standardisation, la procédure de bloc sera réalisée par un anesthésiste expérimenté qui a effectué au moins 20 procédures antérieures réussies et simples.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turquie, 55100
- Samsun University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC < 35 kg/m² Patients avec scores ASA I et II
Critère d'exclusion:
- Patients ne souhaitant pas être inclus dans l'étude Maladie psychiatrique et neurologique avec conscience floue Patients avec AAS > 3 IMC > 35 kg/m² Anomalie des paramètres de coagulation Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux Infection au site d'injection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe bloc plan intercostal oblique externe
Pendant que les patients sont toujours sous anesthésie générale, un bloc intercostal oblique externe (EOIB) sera réalisé bilatéralement selon les règles d'asepsie/antisepsie appropriées à la fin de la chirurgie.
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Un bloc intercostal oblique externe guidé par échographie sera réalisé bilatéralement.
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Comparateur actif: groupe bloc plan transversal sous-costal oblique de l'abdomen
Bloc OSTAP bilatéral échoguidé réalisé en fin d’intervention.
Un protocole analgésique de routine périopératoire et postopératoire sera réalisé (composé d'analgésiques intraveineux et d'une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient) sans intervention supplémentaire (blocage). Un suivi et une surveillance standard de la douleur seront effectués
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Un bloc plan transversal sous-costal oblique de l'abdomen guidé par échographie sera réalisé bilatéralement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: jusqu'à 24 heures
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consommation de tramadol dans les 24 heures suivant la chirurgie
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores NRS
Délai: A 1,3, 6, 12, 18, 24 heures
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Scores NRS dans les 24 premières heures après la chirurgie
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A 1,3, 6, 12, 18, 24 heures
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Qualité de récupération
Délai: 24 heures
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Scores QR15
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24 heures
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Nausée et vomissements
Délai: A 1,3, 6, 12, 18, 24 heures
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Scores de nausées et vomissements dans les 24 premières heures
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A 1,3, 6, 12, 18, 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- trunk block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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