Srovnání OSTAP a EOIP bloků u laparoskopických cholecystektomií
Srovnání bilaterálního šikmého transversus abdominis rovinného bloku (OSTAPB) a bilaterálního zevního šikmého mezižeberního bloku (EOIPB) u laparoskopických cholecystektomií
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin a všem bude podána celková anestezie. Před extubací dostane jedna skupina zevní šikmý interkostální nervový blok, zatímco druhá skupina dostane šikmý subkostální blok transversus abdominis roviny. Randomizace studie bude provedena pomocí počítačem generovaného randomizačního kódu (generovaného počítačem) lékařem, který se nebude podílet na sledování pacienta. Blok interfasciální roviny (buď vnější šikmý interkostální blok nebo šikmý subkostální blok) bude poskytnut anesteziologovi v zalepené obálce nezávislým asistentem mimo studii. Pacient nebude vědět, který blok je aplikován. Anesteziolog provádějící blokádu se nebude podílet na sledování bolesti pacientů. Hodnocení pooperační bolesti a sběr dat provede jiný anesteziolog, který o studii neví.
Pro standardizaci blokový výkon provede zkušený anesteziolog, který má za sebou minimálně 20 předchozích úspěšných a nekomplikovaných výkonů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Krocan, 55100
- Samsun University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI < 35 kg/m² Pacienti s ASA skóre I a II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nechtějí být zařazeni do studie Psychiatrická a neurologická onemocnění s rozmazaným vědomím Pacienti s ASA > 3 BMI > 35 kg/m² Abnormality v parametrech koagulace Anamnéza alergie na lokální anestetika Infekce v místě vpichu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupinový vnější šikmý mezižeberní rovinný blok
Zatímco jsou pacienti stále v celkové anestezii, bude na konci operace provedena bilaterálně zevní oblique interkostální blokáda (EOIB) podle příslušných pravidel asepse/antisepse.
|
Ultrazvukem naváděná Zevní šikmá interkostální blokáda bude provedena bilaterálně.
|
|
Aktivní komparátor: skupina oblique subkostální transversus abdominis rovinný blok
Ultrazvukem řízená bilaterální blokáda OSTAP provedena na konci operace.
Bude proveden perioperační a pooperační rutinní analgetický protokol (skládající se z intravenózních analgetik a intravenózní pacientem kontrolované analgezie) bez dalšího zásahu (bloku) Bude provedeno standardní sledování a monitorování bolesti
|
Ultrazvukem naváděná šikmá subkostální blokáda roviny transversus abdominis bude provedena bilaterálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: až 24 hodin
|
spotřeba tramadolu během prvních 24 hodin po operaci
|
až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre NRS
Časové okno: V 1,3, 6, 12, 18, 24 hodin
|
NRS skóre v prvních 24 hodinách po operaci
|
V 1,3, 6, 12, 18, 24 hodin
|
|
Kvalita zotavení
Časové okno: 24 hodin
|
Skóre QR15
|
24 hodin
|
|
Nevolnost a zvracení
Časové okno: V 1,3, 6, 12, 18, 24 hodin
|
Nevolnost a zvracení skóre v prvních 24 hodinách
|
V 1,3, 6, 12, 18, 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- trunk block
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EOIP
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
Benha UniversityDokončeno