Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af OSTAP- og EOIP-blokke i laparoskopiske kolecystektomier

5. januar 2024 opdateret af: Samsun University

Sammenligning af Bilateral Oblique Transversus Abdominis Plane Block (OSTAPB) og Bilateral External External Oblique Intercostal Plane Block (EOIPB) i laparoskopiske kolecystektomier

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) operation forårsager postoperativ svær smerte. Som en del af multimodal analgesi, der sigter mod at reducere postoperativt opioidforbrug og give effektiv analgesi, vil vi implementere den ultralyds (US)-guidede transversus abdominis plane blok (TAP) og ekstern skrå interkostal plan blok (EOIPB), som begge er regionale anæstesimetoder . Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner OSTAP- og EOIP-blokke, og vi sigter mod at evaluere den analgetiske effektivitet mellem OSTAP- og EOIP-blokke i LC-operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive opdelt i to grupper, og generel anæstesi vil blive givet til alle. Før ekstubation vil den ene gruppe modtage en ekstern skrå intercostal nerveblok, mens den anden gruppe vil modtage en skrå subcostal transversus abdominis plan blok. Randomiseringen af ​​undersøgelsen vil blive udført af en computergenereret randomiseringskode (computergenereret) af en læge, som ikke vil være involveret i patientopfølgning. Den interfasciale plane blok (enten ekstern skrå interkostal blok eller skrå subkostal blok) vil blive leveret til en anæstesiolog i en forseglet kuvert af en uafhængig assistent medarbejder uden for undersøgelsen. Patienten vil ikke være klar over, hvilken blok der er påført. Den anæstesilæge, der udfører blokeringen, vil ikke deltage i smerteopfølgningen af ​​patienterne. Postoperativ smertevurdering og dataindsamling vil blive udført af en anden anæstesiolog, der ikke er klar over undersøgelsen.

Til standardisering vil blokeringsproceduren blive udført af en erfaren anæstesilæge, som har gennemført mindst 20 tidligere vellykkede og ukomplicerede procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Kalkun, 55100
        • Rekruttering
        • Samsun University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI < 35 kg/m² Patienter med ASA-score I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke ønsker at indgå i undersøgelsen Psykiatrisk og neurologisk sygdom med sløret bevidsthed Patienter med ASA > 3 BMI > 35 kg/m² Abnormitet i koagulationsparametre Anamnese med allergi over for lokalbedøvelsesmidler Infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe ekstern skrå interkostal plan blok
Mens patienterne stadig er under generel anæstesi, vil ekstern oblique intercostal blok (EOIB) blive udført bilateralt i henhold til passende asepsis/antisepsis regler ved afslutningen af ​​operationen.
Andet: EOIP
Ultralydsstyret Ekstern oblique intercostal blok vil blive udført bilateralt.
Aktiv komparator: gruppe skrå subkostal transversus abdominis plan blok
Ultralydsstyret bilateral OSTAP-blokering udført ved slutningen af ​​operationen. Perioperativ og postoperativ rutine analgetisk protokol vil blive udført (består af intravenøse analgetika og intravenøs patientkontrolleret analgesi) uden yderligere intervention (blok) Standard smerteopfølgning og monitorering vil blive udført
Andet: OSTAP
Ultralydsstyret oblique subcostal transversus abdominis plane blok vil blive udført bilateralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: op til 24 timer
tramadolforbrug i de første 24 timer efter operationen
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS scorer
Tidsramme: Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer
NRS scorer i de første 24 timer efter operationen
Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: 24 timer
QR15 scorer
24 timer
Kvalme og opkast
Tidsramme: Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer
Kvalme og opkastning scorer i de første 24 timer
Klokken 1,3, 6, 12, 18, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • trunk block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EOIP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner