OSTAP- ja EOIP-lohkojen vertailu laparoskooppisissa kolekystektomioita
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Samsun University
Bilateraalisen vinon poikittaisen vatsalihaksen tasolohkon (OSTAPB) ja bilateraalisen ulkoisen vinon interkostal-tasolohkon (EOIPB) vertailu laparoskooppisissa kolekystektomioita
Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) aiheuttaa leikkauksen jälkeistä voimakasta kipua.
Osana multimodaalista analgesiaa, jonka tavoitteena on vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta ja tarjota tehokas analgesia, toteutamme ultraääniohjatun transversus abdominis plane block (TAP) ja ulkoisen vino kylkiluiden välisen lohkon (EOIPB), jotka molemmat ovat aluepuudutuksen menetelmiä. .
Kirjallisuudessa ei ole OSTAP- ja EOIP-salpaa vertailevaa tutkimusta, ja pyrimme arvioimaan OSTAP- ja EOIP-lohkojen välistä analgeettista tehokkuutta LC-leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ja kaikille annetaan yleisanestesia. Ennen ekstubaatiota yksi ryhmä saa ulkoisen vinon kylkiluiden välisen hermolohkon, kun taas toinen ryhmä saa vinon subcostal transversus abdominis tasolohkon. Tutkimuksen satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella tuotetulla satunnaiskoodilla (tietokoneella luomalla), jonka suorittaa lääkäri, joka ei ole mukana potilaan seurannassa. Interfassiaalinen tasolohko (joko ulkoinen vino kylkiluiden välikappale tai vino kylkiluun alalohko) antaa anestesiologille suljetussa kirjekuoressa tutkimuksen ulkopuolella oleva riippumaton avustaja. Potilas ei tiedä, mitä estoa käytetään. Lohkon suorittava anestesiologi ei osallistu potilaiden kivun seurantaan. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin ja tiedonkeruun suorittaa toinen anestesiologi, joka ei ole tietoinen tutkimuksesta.
Standardointia varten lohkotoimenpiteen suorittaa kokenut anestesiologi, joka on suorittanut vähintään 20 aiempaa onnistunutta ja mutkatonta toimenpidettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turkki, 55100
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI < 35 kg/m² Potilaat, joilla on ASA-pisteet I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua tulla mukaan tutkimukseen Psyykkiset ja neurologiset sairaudet, joihin liittyy tajunnan hämärtyminen Potilaat, joiden ASA > 3 BMI > 35 kg/m² Epänormaalit hyytymisparametrit Aiemmat allergiat paikallispuudutteille Infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko
Kun potilaat ovat edelleen yleisanestesiassa, ulkoinen vino kylkiluiden välinen salpa (EOIB) suoritetaan kahdenvälisesti asianmukaisten aseptisten/antisepsisten sääntöjen mukaisesti leikkauksen lopussa.
|
Ultraääniohjattu Ulkoinen vino kylkiluiden väliset tukos tehdään kahdenvälisesti.
|
|
Active Comparator: ryhmä vino subcostal transversus abdominis tasolohko
Ultraääniohjattu kahdenvälinen OSTAP-salpaus suoritetaan leikkauksen lopussa.
Perioperatiivinen ja leikkauksen jälkeinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (koostuu laskimonsisäisistä analgeeteista ja suonensisäisestä potilaan ohjaamasta analgesiasta) ilman ylimääräisiä interventioita (esto). Tavallinen kivun seuranta ja seuranta suoritetaan
|
Ultraääniohjattu vino subcostal transversus abdominis tasoblokkaus tehdään kahdenvälisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
tramadolin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS pisteet
Aikaikkuna: Klo 1, 3, 6, 12, 18, 24 tuntia
|
NRS-pisteet ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Klo 1, 3, 6, 12, 18, 24 tuntia
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
QR15 pisteet
|
24 tuntia
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Klo 1, 3, 6, 12, 18, 24 tuntia
|
Pahoinvointi- ja oksentelupisteet ensimmäisten 24 tunnin aikana
|
Klo 1, 3, 6, 12, 18, 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- trunk block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .