Porównanie bloków OSTAP i EOIP w cholecystektomii laparoskopowej
Porównanie obustronnego, skośnego bloku poprzecznego brzucha (OSTAPB) i obustronnego zewnętrznego, skośnego bloku międzyżebrowego (EOIPB) w cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy i wszystkim zostanie podane znieczulenie ogólne. Przed ekstubacją jedna grupa zostanie poddana blokadzie zewnętrznej skośnej nerwu międzyżebrowego, podczas gdy druga grupa otrzyma skośną blokadę podżebrową w płaszczyźnie poprzecznej brzucha. Randomizacja badania zostanie przeprowadzona za pomocą wygenerowanego komputerowo kodu randomizacyjnego (wygenerowanego komputerowo) przez lekarza, który nie będzie zaangażowany w obserwację pacjenta. Blok płaszczyzny międzypowięziowej (zewnętrzny skośny blok międzyżebrowy lub skośny blok podżebrowy) zostanie dostarczony anestezjologowi w zapieczętowanej kopercie przez niezależnego asystenta poza badaniem. Pacjent nie będzie świadomy, który blok został zastosowany. Anestezjolog wykonujący blokadę nie będzie brał udziału w obserwacji bólu pacjentów. Ocena bólu pooperacyjnego i zbieranie danych zostaną przeprowadzone przez innego anestezjologa, nieświadomego badania.
W celu standaryzacji zabieg blokowy wykona doświadczony anestezjolog, który ma na swoim koncie co najmniej 20 udanych i nieskomplikowanych zabiegów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Indyk, 55100
- Samsun University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI < 35 kg/m² Pacjenci z punktacją ASA I i II
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą wziąć udziału w badaniu Choroba psychiczna i neurologiczna z niewyraźną świadomością Pacjenci z ASA > 3 BMI > 35 kg/m² Nieprawidłowości w parametrach krzepnięcia Historia alergii na leki znieczulające miejscowo Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupowy zewnętrzny skośny blok płaszczyzny międzyżebrowej
Gdy pacjenci są nadal w znieczuleniu ogólnym, po zakończeniu operacji obustronnie zostanie wykonana zewnętrzna skośna blokada międzyżebrowa (EOIB), zgodnie z odpowiednimi zasadami aseptyki/antyseptyki.
|
Zewnętrzna skośna blokada międzyżebrowa pod kontrolą USG zostanie wykonana obustronnie.
|
|
Aktywny komparator: grupowy skośny blok podżebrowy poprzeczny brzucha
Obustronna blokada OSTAP pod kontrolą USG wykonywana na zakończenie operacji.
Przeprowadzony zostanie rutynowy protokół leczenia przeciwbólowego w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym (składający się z dożylnych leków przeciwbólowych i dożylnego znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta) bez dodatkowej interwencji (blokada). Zostanie przeprowadzona standardowa obserwacja i monitorowanie bólu
|
Blokada skośna podżebrowa poprzeczna brzucha pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona obustronnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
spożycie tramadolu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki NRS
Ramy czasowe: O 1,3, 6, 12, 18, 24 godzinach
|
Wyniki NRS w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
O 1,3, 6, 12, 18, 24 godzinach
|
|
Jakość regeneracji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wyniki QR15
|
24 godziny
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: O 1,3, 6, 12, 18, 24 godzinach
|
Nudności i wymioty w ciągu pierwszych 24 godzin
|
O 1,3, 6, 12, 18, 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- trunk block
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .