Comparação de blocos OSTAP e EOIP em colecistectomias laparoscópicas
Comparação do bloco do plano transverso abdominal oblíquo bilateral (OSTAPB) e do bloco do plano intercostal oblíquo externo bilateral (EOIPB) em colecistectomias laparoscópicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão divididos em dois grupos e a anestesia geral será administrada a todos. Antes da extubação, um grupo receberá um bloqueio do nervo intercostal oblíquo externo, enquanto o outro grupo receberá um bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo. A randomização do estudo será realizada por meio de um código de randomização gerado por computador (gerado por computador) por um médico que não estará envolvido no acompanhamento do paciente. O bloqueio do plano interfascial (bloqueio intercostal oblíquo externo ou bloqueio subcostal oblíquo) será fornecido a um anestesista em um envelope lacrado por um membro da equipe assistente independente fora do estudo. O paciente não saberá qual bloqueio está aplicado. O anestesiologista que realizar o bloqueio não participará do acompanhamento da dor dos pacientes. A avaliação da dor pós-operatória e a coleta de dados serão realizadas por outro anestesista que não conhece o estudo.
Para padronização, o procedimento de bloqueio será realizado por um anestesiologista experiente que tenha concluído pelo menos 20 procedimentos anteriores com sucesso e descomplicados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Peru, 55100
- Samsun University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC < 35 kg/m² Pacientes com escores ASA I e II
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam ser incluídos no estudo Doenças psiquiátricas e neurológicas com consciência turva Pacientes com ASA > 3 IMC > 35 kg/m² Anormalidade nos parâmetros de coagulação História de alergia a anestésicos locais Infecção no local da injeção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloqueio do plano intercostal oblíquo externo em grupo
Enquanto os pacientes ainda estão sob anestesia geral, o bloqueio intercostal oblíquo externo (EOIB) será realizado bilateralmente de acordo com regras apropriadas de assepsia/antissepsia no final da cirurgia.
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O bloqueio intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom será realizado bilateralmente.
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Comparador Ativo: bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo em grupo
Bloqueio OSTAP bilateral guiado por ultrassom realizado no final da cirurgia.
O protocolo analgésico de rotina perioperatório e pós-operatório será realizado (consiste em analgésicos intravenosos e analgesia intravenosa controlada pelo paciente) sem intervenção adicional (bloqueio). Acompanhamento e monitorização padrão da dor serão realizados
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O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo guiado por ultrassom será realizado bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: até 24 horas
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consumo de tramadol nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações NRS
Prazo: Em 1,3, 6, 12, 18, 24 horas
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Pontuações NRS nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Em 1,3, 6, 12, 18, 24 horas
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Qualidade de recuperação
Prazo: 24 horas
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Pontuações QR15
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24 horas
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Nausea e vomito
Prazo: Em 1,3, 6, 12, 18, 24 horas
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Pontuações de náuseas e vômitos nas primeiras 24 horas
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Em 1,3, 6, 12, 18, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- trunk block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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