Vergelijking van OSTAP- en EOIP-blokken bij laparoscopische cholecystectomieën
Vergelijking van bilateraal schuin transversus abdominis vlak blok (OSTAPB) en bilateraal extern schuin intercostaal vlak blok (EOIPB) bij laparoscopische cholecystectomieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld en aan iedereen zal algemene anesthesie worden toegediend. Vóór extubatie krijgt de ene groep een extern schuin intercostaal zenuwblok, terwijl de andere groep een schuin subcostaal transversus abdominis-vlakblok krijgt. De randomisatie van het onderzoek zal worden uitgevoerd door middel van een door de computer gegenereerde randomisatiecode (computergegenereerd) door een arts die niet betrokken zal zijn bij de follow-up van de patiënt. Het interfasciale vlakblok (extern schuin intercostaal blok of schuin subcostaal blok) wordt in een verzegelde envelop aan een anesthesioloog verstrekt door een onafhankelijke assistent-stafmedewerker buiten het onderzoek. De patiënt zal niet weten welke blokkering wordt toegepast. De anesthesioloog die de blokkade uitvoert, zal niet deelnemen aan de pijnfollow-up van de patiënten. Postoperatieve pijnbeoordeling en gegevensverzameling zullen worden uitgevoerd door een andere anesthesioloog die niet op de hoogte is van het onderzoek.
Ter standaardisatie wordt de blokprocedure uitgevoerd door een ervaren anesthesioloog die minimaal 20 eerdere succesvolle en ongecompliceerde procedures heeft voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Kalkoen, 55100
- Samsun University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI < 35 kg/m² Patiënten met ASA-scores I en II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in het onderzoek willen worden opgenomen Psychiatrische en neurologische aandoeningen met wazig bewustzijn Patiënten met ASA > 3 BMI > 35 kg/m² Afwijking in stollingsparameters Voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica Infectie op de injectieplaats
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep extern schuin intercostaal vlakblok
Terwijl de patiënten nog steeds onder algemene anesthesie zijn, zal aan het einde van de operatie een extern schuin intercostaal blok (EOIB) bilateraal worden uitgevoerd volgens de toepasselijke asepsis-/antisepsisregels.
|
Echogeleide externe schuine intercostale blokkade zal bilateraal worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: groep schuine subcostale transversus abdominis vlak blok
Echogeleide bilaterale OSTAP-blokkade uitgevoerd aan het einde van de operatie.
Perioperatief en postoperatief zal een routinematig analgetisch protocol worden uitgevoerd (bestaande uit intraveneuze analgetica en intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie) zonder aanvullende interventie (blok). Standaard pijnfollow-up en monitoring zullen worden uitgevoerd
|
Echogeleide schuine subcostale transversus abdominis vlakblok zal bilateraal worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
tramadolgebruik in de eerste 24 uur na de operatie
|
tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS scoort
Tijdsspanne: Om 1,3, 6, 12, 18, 24 uur
|
NRS-scores in de eerste 24 uur na de operatie
|
Om 1,3, 6, 12, 18, 24 uur
|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 24 uur
|
QR15-scores
|
24 uur
|
|
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: Om 1,3, 6, 12, 18, 24 uur
|
Misselijkheid en braken scoort in de eerste 24 uur
|
Om 1,3, 6, 12, 18, 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- trunk block
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .