ニューモシスチス・ジロベシイ患者の生存に関連する要因 (JIROVECI)
2023年12月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
ストラスブール大学病院におけるニューモシスチス・ジロベシイ陽性サンプルの患者の生存に関連する要因：2016年から2018年の遡及研究
ニューモシスティス ジロベシは、一部の患者の気道に定着し、他の患者、主に免疫不全患者においてニューモシスチス症と呼ばれる疾患の原因となる真菌です。
1990 年代には、肺嚢胞症は主に HIV と関連付けられていましたが、癌や自己免疫疾患に使用される新しい免疫抑制分子の出現と移植数の増加により、近年疫学が変化してきました。
P. jirovecii 関連の死亡率に関する研究は、ニューモシストーシスの患者のみに基づいています。 その結果、単に感染しているだけの患者や、病気なのに治療を受けていない患者は、これらの研究では考慮されていません。 したがって、研究者らは、P. jirovecii の陽性サンプルを持つすべての患者の 6 週間後および 3 か月後の全体的な死亡率を研究したいと考えています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：François DANION, MD
- 電話番号：33 3 69 55 15 88
- メール：francois.danion@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- François DANION, MD
- 電話番号：33 3 69 55 15 88
- メール：francois.danion@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- François DANION, MD
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副調査官：
- Victor GERBER, MD
-
副調査官：
- Valentin GREIGERT, Statistician
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
P. jirovecii の呼吸器サンプルが陽性の成人患者
説明
包含基準:
- P. jirovecii の呼吸器サンプルが陽性であった成人患者は、2016 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までストラスブール大学病院で治療を受けました。 陽性サンプルは、May-Grunewald-Giemsa および/または Gomori-Grocott による染色後の嚢胞または栄養体を発見する直接検査、喀痰、気管吸引液または気管支液肺胞の P. jirovecii PCR 陽性と定義されます。
- 被験者は科学研究目的でのデータの再利用に反対していません。
除外基準:
- 被験者は科学研究目的でのデータの再利用に反対を表明しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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感染後6週間および3か月後の生存率
時間枠：感染から6週間後
|
感染から6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2025年8月10日
研究の完了 (推定)
2025年10月10日
試験登録日
最初に提出
2023年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8722
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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