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Faktoren im Zusammenhang mit dem Überleben bei Patienten mit Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)

13. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Faktoren im Zusammenhang mit dem Überleben bei Patienten mit einer positiven Probe für Pneumocystis Jirovecii am Universitätsklinikum Straßburg: eine retrospektive Studie von 2016 bis 2018

Pneumocystis jirovecii ist ein Pilz, der die Atemwege einiger Patienten besiedeln und bei anderen Patienten, vor allem bei immungeschwächten Patienten, für eine Krankheit namens Pneumozystose verantwortlich sein kann.

Pneumozystose wurde in den 1990er Jahren hauptsächlich mit HIV in Verbindung gebracht, aber mit dem Aufkommen neuer immunsuppressiver Moleküle, die bei Krebs oder Autoimmunerkrankungen eingesetzt werden, und mit der steigenden Zahl von Transplantationen hat sich die Epidemiologie in den letzten Jahren verändert.

Studien zur P. jirovecii-bedingten Mortalität basieren nur auf Patienten mit Pneumozystose. Dies hat zur Folge, dass Patienten, die einfach kolonisiert werden, oder Patienten, die erkrankt, aber nicht behandelt werden, in diesen Studien nicht berücksichtigt werden. Die Forscher möchten daher die Gesamtmortalität nach sechs Wochen und nach drei Monaten bei allen Patienten mit einer positiven Probe für P. jirovecii untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • François DANION, MD
        • Unterermittler:
          • Victor GERBER, MD
        • Unterermittler:
          • Valentin GREIGERT, Statistician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einer positiven Atemwegsprobe für P. jirovecii

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit einer positiven Atemwegsprobe für P. jirovecii, die zwischen dem 01.01.2016 und dem 31.12.2018 in den Universitätskliniken Straßburg betreut wurden. Positive Proben sind definiert als eine direkte Untersuchung, bei der Zysten oder Trophozoiten nach Färbung mit May-Grunewald-Giemsa und/oder Gomori-Grocott gefunden werden, eine positive P. jirovecii-PCR auf Sputum, Trachealaspiraten oder Bronchialflüssigkeit – alveolär
  • Die Person erhebt keine Einwände gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.

Ausschlusskriterien:

- Das Subjekt hat sich gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben sechs Wochen und drei Monate nach der Infektion
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Infektion
sechs Wochen nach der Infektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8722

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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