Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s přežitím u pacientů s Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)

13. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Faktory spojené s přežitím u pacientů s pozitivním vzorkem na Pneumocystis Jirovecii ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku: retrospektivní studie z let 2016 až 2018

Pneumocystis jirovecii je houba, která může kolonizovat dýchací cesty některých pacientů a u jiných pacientů a hlavně u imunokompromitovaných pacientů může být zodpovědná za onemocnění zvané pneumocystóza.

Pneumocystóza byla v 90. letech minulého století spojována především s HIV, ale s příchodem nových imunosupresivních molekul používaných u rakoviny nebo autoimunitních onemocnění a s nárůstem počtu transplantací se epidemiologie v posledních letech změnila.

Studie týkající se mortality související s P. jirovecii jsou založeny pouze na pacientech s pneumocystózou. V důsledku toho nejsou v těchto studiích zohledněni pacienti, kteří jsou jednoduše kolonizováni nebo pacienti, kteří jsou nemocní, ale neléčení. Vyšetřovatelé si proto přejí studovat celkovou mortalitu po šesti týdnech a po třech měsících u všech pacientů s pozitivním vzorkem na P. jirovecii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François DANION, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victor GERBER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valentin GREIGERT, Statistician

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s pozitivním respiračním vzorkem na P. jirovecii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s pozitivním respiračním vzorkem na P. jirovecii ošetřováni ve štrasburských fakultních nemocnicích v době od 1. 1. 2016 do 31. 12. 2018. Pozitivní vzorky jsou definovány jako přímé vyšetření s nálezem cyst nebo trofozoitů po barvení May-Grunewald-Giemsa a/nebo Gomori-Grocott, pozitivní P. jirovecii PCR na sputu, tracheálních aspirátech nebo bronchiální tekutině -alveolární
  • Subjekt nevznese námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria vyloučení:

- Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití v šesti týdnech a třech měsících po infekci
Časové okno: šest týdnů po infekci
šest týdnů po infekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8722

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Pneumocystis Jirovecii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit