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Factores asociados con la supervivencia en pacientes con Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)

13 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Factores asociados con la supervivencia en pacientes con muestra positiva para Pneumocystis Jirovecii en el Hospital Universitario de Estrasburgo: un estudio retrospectivo de 2016 a 2018

Pneumocystis jirovecii es un hongo que puede colonizar las vías respiratorias de algunos pacientes y ser responsable de una enfermedad llamada neumocistosis en otros pacientes y principalmente en pacientes inmunocomprometidos.

La neumocistosis estaba principalmente relacionada con el VIH en los años 1990, pero con la llegada de nuevas moléculas inmunosupresoras utilizadas en cánceres o enfermedades autoinmunes y con el aumento del número de trasplantes, la epidemiología ha cambiado en los últimos años.

Los estudios sobre la mortalidad relacionada con P. jirovecii se basan únicamente en pacientes con neumocistosis. Como resultado, en estos estudios no se tienen en cuenta los pacientes simplemente colonizados o los pacientes que están enfermos pero no reciben tratamiento. Por tanto, los investigadores desean estudiar la mortalidad global a las seis semanas y a los tres meses en todos los pacientes con una muestra positiva para P. jirovecii.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • François DANION, MD
        • Sub-Investigador:
          • Victor GERBER, MD
        • Sub-Investigador:
          • Valentin GREIGERT, Statistician

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con muestra respiratoria positiva para P. jirovecii

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con muestra respiratoria positiva para P. jirovecii atendidos en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo entre el 01/01/2016 y el 31/12/2018. Las muestras positivas se definen como un examen directo que encuentra quistes o trofozoítos después de la tinción con May-Grunewald-Giemsa y/o Gomori-Grocott, una PCR positiva para P. jirovecii en esputo, aspirados traqueales o líquido bronquial-alveolar.
  • Sujeto que no se opone a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Criterio de exclusión:

- El sujeto ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia a las seis semanas y tres meses después de la infección.
Periodo de tiempo: seis semanas después de la infección
seis semanas después de la infección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por Pneumocystis Jirovecii

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