- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06173453
Factores asociados con la supervivencia en pacientes con Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)
Factores asociados con la supervivencia en pacientes con muestra positiva para Pneumocystis Jirovecii en el Hospital Universitario de Estrasburgo: un estudio retrospectivo de 2016 a 2018
Pneumocystis jirovecii es un hongo que puede colonizar las vías respiratorias de algunos pacientes y ser responsable de una enfermedad llamada neumocistosis en otros pacientes y principalmente en pacientes inmunocomprometidos.
La neumocistosis estaba principalmente relacionada con el VIH en los años 1990, pero con la llegada de nuevas moléculas inmunosupresoras utilizadas en cánceres o enfermedades autoinmunes y con el aumento del número de trasplantes, la epidemiología ha cambiado en los últimos años.
Los estudios sobre la mortalidad relacionada con P. jirovecii se basan únicamente en pacientes con neumocistosis. Como resultado, en estos estudios no se tienen en cuenta los pacientes simplemente colonizados o los pacientes que están enfermos pero no reciben tratamiento. Por tanto, los investigadores desean estudiar la mortalidad global a las seis semanas y a los tres meses en todos los pacientes con una muestra positiva para P. jirovecii.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: François DANION, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 15 88
- Correo electrónico: francois.danion@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- François DANION, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 15 88
- Correo electrónico: francois.danion@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- François DANION, MD
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Sub-Investigador:
- Victor GERBER, MD
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Sub-Investigador:
- Valentin GREIGERT, Statistician
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con muestra respiratoria positiva para P. jirovecii atendidos en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo entre el 01/01/2016 y el 31/12/2018. Las muestras positivas se definen como un examen directo que encuentra quistes o trofozoítos después de la tinción con May-Grunewald-Giemsa y/o Gomori-Grocott, una PCR positiva para P. jirovecii en esputo, aspirados traqueales o líquido bronquial-alveolar.
- Sujeto que no se opone a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- El sujeto ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Supervivencia a las seis semanas y tres meses después de la infección.
Periodo de tiempo: seis semanas después de la infección
|
seis semanas después de la infección
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8722
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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