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与耶氏肺孢子菌患者生存相关的因素 (JIROVECI)

2023年12月13日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

斯特拉斯堡大学医院耶氏肺孢子菌阳性样本患者生存的相关因素:2016 年至 2018 年的回顾性研究

耶氏肺孢子菌是一种真菌,可以在一些患者的气道中定植,并导致其他患者(主要是免疫功能低下的患者)患上一种称为肺孢子虫病的疾病。

肺囊虫病在 20 世纪 90 年代主要与 HIV 相关,但随着用于癌症或自身免疫性疾病的新免疫抑制分子的出现以及移植数量的增加,近年来流行病学发生了变化。

关于耶氏疟原虫相关死亡率的研究仅基于肺孢子虫病患者。 因此,这些研究并未考虑单纯定植的患者或患病但未接受治疗的患者。 因此,研究人员希望研究所有 P. jirovecii 阳性样本的患者在六周和三个月时的总体死亡率

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • François DANION, MD
        • 副研究员:
          • Victor GERBER, MD
        • 副研究员:
          • Valentin GREIGERT, Statistician

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

呼吸道样本耶氏疟原虫呈阳性的成年患者

描述

纳入标准:

  • 2016年1月1日至2018年12月31日期间,斯特拉斯堡大学医院接受了耶氏疟原虫呼吸道样本阳性的成年患者的治疗。 阳性样本定义为用 May-Grunewald-Giemsa 和/或 Gomori-Grocott 染色后直接检查发现包囊或滋养体,痰、气管吸出物或支气管液 - 肺泡上的 P. jirovecii PCR 呈阳性
  • 受试者不反对将其数据重新用于科学研究目的。

排除标准:

- 对象已表示反对将其数据重新用于科学研究目的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
感染后六周和三个月的存活率
大体时间:感染后六周
感染后六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月10日

研究完成 (估计的)

2025年10月10日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (实际的)

2023年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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