- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06173453
Faktorer assosiert med overlevelse hos pasienter som har Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)
Faktorer assosiert med overlevelse hos pasienter med en positiv prøve for Pneumocystis Jirovecii ved Strasbourg universitetssykehus: en retrospektiv studie fra 2016 til 2018
Pneumocystis jirovecii er en sopp som kan kolonisere luftveiene til noen pasienter og være ansvarlig for en sykdom som kalles pneumocystosis hos andre pasienter og hovedsakelig hos immunkompromitterte pasienter.
Pneumocystose var hovedsakelig knyttet til HIV på 1990-tallet, men med fremveksten av nye immunsuppressive molekyler brukt ved kreft eller autoimmune sykdommer og med økningen i antall transplantasjoner, har epidemiologien endret seg de siste årene.
Studier på P. jirovecii-relatert dødelighet er kun basert på pasienter med pneumocystose. Som et resultat blir pasienter som bare er kolonisert eller pasienter som er syke, men ikke behandlet, ikke tatt i betraktning i disse studiene. Etterforskerne ønsker derfor å studere den totale dødeligheten ved seks uker og etter tre måneder hos alle pasienter med positiv prøve for P. jirovecii
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: François DANION, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 15 88
- E-post: francois.danion@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- François DANION, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 15 88
- E-post: francois.danion@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- François DANION, MD
-
Underetterforsker:
- Victor GERBER, MD
-
Underetterforsker:
- Valentin GREIGERT, Statistician
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med positiv respirasjonsprøve for P. jirovecii ble tatt hånd om på Strasbourg universitetssykehus mellom 01.01.2016 og 31.12.2018. Positive prøver er definert som en direkte undersøkelse som finner cyster eller trofozoitter etter farging med May-Grunewald-Giemsa og/eller Gomori-Grocott, en positiv P. jirovecii PCR på sputum, luftrøraspirater eller bronkialvæske -alveolar
- Person som ikke protesterer mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene til vitenskapelige forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overlevelse ved seks uker og tre måneder etter infeksjon
Tidsramme: seks uker etter infeksjon
|
seks uker etter infeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8722
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumocystis Jirovecii-infeksjon
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtPneumocystis Jirovecii-infeksjonFrankrike
-
George Washington UniversityTilbaketrukketPneumocystis Carinii lungebetennelseForente stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalFullførtPneumocystis Jirovecii Lungebetennelse | Solid organtransplantasjonKina
-
National Taiwan University HospitalUkjentPneumocystis Jirovecii LungebetennelseTaiwan
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeRadiomiksmodell for diagnostisering av Pneumocystis Jirovecii-lungebetennelse hos ikke-hiv-pasienterPneumocystis Jirovecii LungebetennelseKina
-
University of Colorado, DenverUniversity of California, Davis; University of GeorgiaRekrutteringCandidiasis | Aspergillose | Kryptokokkose | Pneumocystis Jirovecii-infeksjon | PneumocystisForente stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Har ikke rekruttert ennåPneumocystis-infeksjoner | Pneumocystis Jirovecii-infeksjon | Pneumocystis | Pneumocystis Lungebetennelse | Pneumocystis Carinii-infeksjon | Pneumocystose; Lungebetennelse (etiologi) | Pneumocystis Carinii; Infeksjon, som følge av HIV-sykdom | Pneumocystose assosiert med AIDSCanada
-
University Hospital, MontpellierFullførtInvasive soppinfeksjoner | Pulmonal nodule | Pneumocystis JiroveciiFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoFullførtHematologisk malignitetForente stater
-
Kamuzu University of Health SciencesFullførtLungebetennelse, Pneumocystis JeroviciMalawi