Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer assosiert med overlevelse hos pasienter som har Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)

13. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Faktorer assosiert med overlevelse hos pasienter med en positiv prøve for Pneumocystis Jirovecii ved Strasbourg universitetssykehus: en retrospektiv studie fra 2016 til 2018

Pneumocystis jirovecii er en sopp som kan kolonisere luftveiene til noen pasienter og være ansvarlig for en sykdom som kalles pneumocystosis hos andre pasienter og hovedsakelig hos immunkompromitterte pasienter.

Pneumocystose var hovedsakelig knyttet til HIV på 1990-tallet, men med fremveksten av nye immunsuppressive molekyler brukt ved kreft eller autoimmune sykdommer og med økningen i antall transplantasjoner, har epidemiologien endret seg de siste årene.

Studier på P. jirovecii-relatert dødelighet er kun basert på pasienter med pneumocystose. Som et resultat blir pasienter som bare er kolonisert eller pasienter som er syke, men ikke behandlet, ikke tatt i betraktning i disse studiene. Etterforskerne ønsker derfor å studere den totale dødeligheten ved seks uker og etter tre måneder hos alle pasienter med positiv prøve for P. jirovecii

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • François DANION, MD
        • Underetterforsker:
          • Victor GERBER, MD
        • Underetterforsker:
          • Valentin GREIGERT, Statistician

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med positiv respirasjonsprøve for P. jirovecii

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med positiv respirasjonsprøve for P. jirovecii ble tatt hånd om på Strasbourg universitetssykehus mellom 01.01.2016 og 31.12.2018. Positive prøver er definert som en direkte undersøkelse som finner cyster eller trofozoitter etter farging med May-Grunewald-Giemsa og/eller Gomori-Grocott, en positiv P. jirovecii PCR på sputum, luftrøraspirater eller bronkialvæske -alveolar
  • Person som ikke protesterer mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

- Person som har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene til vitenskapelige forskningsformål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse ved seks uker og tre måneder etter infeksjon
Tidsramme: seks uker etter infeksjon
seks uker etter infeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumocystis Jirovecii-infeksjon

3
Abonnere