- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06173453
Fatores associados à sobrevivência em pacientes com Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)
Fatores associados à sobrevivência em pacientes com amostra positiva para Pneumocystis Jirovecii no Hospital Universitário de Estrasburgo: um estudo retrospectivo de 2016 a 2018
Pneumocystis jirovecii é um fungo que pode colonizar as vias aéreas de alguns pacientes e ser responsável por uma doença chamada pneumocistose em outros pacientes e principalmente em pacientes imunocomprometidos.
A pneumocistose esteve principalmente associada ao VIH na década de 1990, mas com o advento de novas moléculas imunossupressoras utilizadas em cancros ou doenças autoimunes e com o aumento do número de transplantes, a epidemiologia mudou nos últimos anos.
Os estudos sobre mortalidade relacionada ao P. jirovecii baseiam-se apenas em pacientes com pneumocistose. Como resultado, os pacientes simplesmente colonizados ou os pacientes que estão doentes mas não tratados não são considerados nestes estudos. Os investigadores, portanto, desejam estudar a mortalidade geral em seis semanas e em três meses em todos os pacientes com amostra positiva para P. jirovecii
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: François DANION, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- François DANION, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- François DANION, MD
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Subinvestigador:
- Victor GERBER, MD
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Subinvestigador:
- Valentin GREIGERT, Statistician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com amostra respiratória positiva para P. jirovecii atendidos nos Hospitais Universitários de Estrasburgo entre 01/01/2016 e 31/12/2018. Amostras positivas são definidas como um exame direto encontrando cistos ou trofozoítos após coloração com May-Grunewald-Giemsa e/ou Gomori-Grocott, uma PCR positiva para P. jirovecii no escarro, aspirados traqueais ou líquido brônquico-alveolar.
- Sujeito não se opondo à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.
Critério de exclusão:
- Sujeito que manifestou a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência seis semanas e três meses após a infecção
Prazo: seis semanas após a infecção
|
seis semanas após a infecção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8722
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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