Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, связанные с выживаемостью пациентов с Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)

13 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Факторы, связанные с выживаемостью пациентов с положительным результатом теста на Pneumocystis Jirovecii в Университетской больнице Страсбурга: ретроспективное исследование с 2016 по 2018 год

Pneumocystis jirovecii — это грибок, который может колонизировать дыхательные пути некоторых пациентов и вызывать заболевание, называемое пневмоцистозом, у других пациентов, главным образом у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Пневмоцистоз в основном был связан с ВИЧ в 1990-х годах, но с появлением новых иммуносупрессивных молекул, используемых при раке или аутоиммунных заболеваниях, а также с увеличением количества трансплантаций эпидемиология в последние годы изменилась.

Исследования смертности, связанной с P. jirovecii, основаны только на пациентах с пневмоцистозом. В результате в этих исследованиях не учитываются пациенты, которые просто колонизированы, или пациенты, которые больны, но не получают лечения. Поэтому исследователи хотят изучить общую смертность через шесть недель и три месяца у всех пациентов с положительными пробами на P. jirovecii.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • François DANION, MD
        • Младший исследователь:
          • Victor GERBER, MD
        • Младший исследователь:
          • Valentin GREIGERT, Statistician

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с положительным результатом респираторного анализа на P. jirovecii

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с положительным результатом респираторного анализа на P. jirovecii находились на лечении в университетских больницах Страсбурга в период с 01.01.2016 по 31.12.2018. Положительные образцы определяются как прямое исследование, обнаруживающее кисты или трофозоиты после окрашивания по Мэю-Грюневальду-Гимзе и/или Гомори-Грокотту, положительный результат ПЦР на P. jirovecii в мокроте, аспирате трахеи или бронхиальной жидкости - альвеолярной жидкости.
  • Субъект не возражает против повторного использования своих данных в целях научных исследований.

Критерий исключения:

- Субъект выразил несогласие с повторным использованием своих данных в целях научных исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость через шесть недель и три месяца после заражения
Временное ограничение: шесть недель после заражения
шесть недель после заражения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8722

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться