- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06173453
Faktorer forbundet med overlevelse hos patienter, der har Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)
Faktorer forbundet med overlevelse hos patienter med en positiv prøve for Pneumocystis Jirovecii på Strasbourg Universitetshospital: en retrospektiv undersøgelse fra 2016 til 2018
Pneumocystis jirovecii er en svamp, der kan kolonisere luftvejene hos nogle patienter og være ansvarlig for en sygdom kaldet pneumocystosis hos andre patienter og hovedsageligt hos immunkompromitterede patienter.
Pneumocystose var hovedsageligt forbundet med hiv i 1990'erne, men med fremkomsten af nye immunsuppressive molekyler anvendt i kræftformer eller autoimmune sygdomme og med stigningen i antallet af transplantationer har epidemiologien ændret sig i de senere år.
Studier af P. jirovecii-relateret dødelighed er kun baseret på patienter med pneumocystose. Som følge heraf tages der ikke hensyn til patienter, der blot er koloniseret eller patienter, der er syge, men ikke behandlede, i disse undersøgelser. Efterforskerne ønsker derfor at undersøge den samlede dødelighed efter seks uger og tre måneder hos alle patienter med en positiv prøve for P. jirovecii
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: François DANION, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- François DANION, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- François DANION, MD
-
Underforsker:
- Victor GERBER, MD
-
Underforsker:
- Valentin GREIGERT, Statistician
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med en positiv respiratorisk prøve for P. jirovecii behandlet på Strasbourgs universitetshospitaler mellem 01/01/2016 og 31/12/2018. Positive prøver er defineret som en direkte undersøgelse, der finder cyster eller trophozoitter efter farvning med May-Grunewald-Giemsa og/eller Gomori-Grocott, en positiv P. jirovecii PCR på sputum, luftrørsaspirater eller bronkialvæske -alveolær
- Person, der ikke gør indsigelse mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til videnskabelige forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse seks uger og tre måneder efter infektion
Tidsramme: seks uger efter infektion
|
seks uger efter infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8722
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .