Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med overlevelse hos patienter, der har Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)

13. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Faktorer forbundet med overlevelse hos patienter med en positiv prøve for Pneumocystis Jirovecii på Strasbourg Universitetshospital: en retrospektiv undersøgelse fra 2016 til 2018

Pneumocystis jirovecii er en svamp, der kan kolonisere luftvejene hos nogle patienter og være ansvarlig for en sygdom kaldet pneumocystosis hos andre patienter og hovedsageligt hos immunkompromitterede patienter.

Pneumocystose var hovedsageligt forbundet med hiv i 1990'erne, men med fremkomsten af ​​nye immunsuppressive molekyler anvendt i kræftformer eller autoimmune sygdomme og med stigningen i antallet af transplantationer har epidemiologien ændret sig i de senere år.

Studier af P. jirovecii-relateret dødelighed er kun baseret på patienter med pneumocystose. Som følge heraf tages der ikke hensyn til patienter, der blot er koloniseret eller patienter, der er syge, men ikke behandlede, i disse undersøgelser. Efterforskerne ønsker derfor at undersøge den samlede dødelighed efter seks uger og tre måneder hos alle patienter med en positiv prøve for P. jirovecii

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François DANION, MD
        • Underforsker:
          • Victor GERBER, MD
        • Underforsker:
          • Valentin GREIGERT, Statistician

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en positiv respiratorisk prøve for P. jirovecii

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med en positiv respiratorisk prøve for P. jirovecii behandlet på Strasbourgs universitetshospitaler mellem 01/01/2016 og 31/12/2018. Positive prøver er defineret som en direkte undersøgelse, der finder cyster eller trophozoitter efter farvning med May-Grunewald-Giemsa og/eller Gomori-Grocott, en positiv P. jirovecii PCR på sputum, luftrørsaspirater eller bronkialvæske -alveolær
  • Person, der ikke gør indsigelse mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

- Person, der har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til videnskabelige forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse seks uger og tre måneder efter infektion
Tidsramme: seks uger efter infektion
seks uger efter infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumocystis Jirovecii infektion

Abonner