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Fattori associati alla sopravvivenza nei pazienti affetti da Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)

13 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Fattori associati alla sopravvivenza in pazienti con un campione positivo per Pneumocystis Jirovecii presso l'ospedale universitario di Strasburgo: uno studio retrospettivo dal 2016 al 2018

Il Pneumocystis jirovecii è un fungo che può colonizzare le vie aeree di alcuni pazienti ed essere responsabile di una malattia chiamata pneumocistosi in altri pazienti e soprattutto in quelli immunocompromessi.

La pneumocistosi era collegata principalmente all’HIV negli anni ’90, ma con l’avvento di nuove molecole immunosoppressori utilizzate nei tumori o nelle malattie autoimmuni e con l’aumento del numero di trapianti, l’epidemiologia è cambiata negli ultimi anni.

Gli studi sulla mortalità correlata a P. jirovecii si basano solo su pazienti con pneumocistosi. Di conseguenza, in questi studi non vengono presi in considerazione i pazienti semplicemente colonizzati o i pazienti malati ma non curati. I ricercatori desiderano quindi studiare la mortalità complessiva a sei settimane e a tre mesi in tutti i pazienti con un campione positivo per P. jirovecii

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • François DANION, MD
        • Sub-investigatore:
          • Victor GERBER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Valentin GREIGERT, Statistician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con campione respiratorio positivo per P. jirovecii

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con campione respiratorio positivo per P. jirovecii assistiti negli ospedali universitari di Strasburgo tra il 01/01/2016 e il 31/12/2018. I campioni positivi sono definiti come un esame diretto che rileva cisti o trofozoiti dopo colorazione con May-Grunewald-Giemsa e/o Gomori-Grocott, una PCR positiva per P. jirovecii su espettorato, aspirati tracheali o liquido bronchiale-alveolare
  • Soggetto che non si oppone al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

- Soggetto che ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza a sei settimane e tre mesi dopo l'infezione
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'infezione
sei settimane dopo l'infezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8722

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da Pneumocystis Jirovecii

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