- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06173453
Factoren die verband houden met overleving bij patiënten met Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)
Factoren die verband houden met overleving bij patiënten met een positief monster voor Pneumocystis Jirovecii in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg: een retrospectief onderzoek van 2016 tot 2018
Pneumocystis jirovecii is een schimmel die de luchtwegen van sommige patiënten kan koloniseren en bij andere patiënten, en vooral bij immuungecompromitteerde patiënten, verantwoordelijk kan zijn voor een ziekte die pneumocystose wordt genoemd.
Pneumocystose werd in de jaren negentig voornamelijk in verband gebracht met HIV, maar met de komst van nieuwe immunosuppressieve moleculen die worden gebruikt bij kanker of auto-immuunziekten en met de toename van het aantal transplantaties is de epidemiologie de afgelopen jaren veranderd.
Onderzoek naar P. jirovecii-gerelateerde sterfte is uitsluitend gebaseerd op patiënten met pneumocystose. Als gevolg hiervan wordt in deze onderzoeken geen rekening gehouden met patiënten die eenvoudigweg gekoloniseerd zijn of met patiënten die ziek zijn maar niet behandeld worden. De onderzoekers willen daarom de totale sterfte na zes weken en na drie maanden bestuderen bij alle patiënten met een positief monster voor P. jirovecii
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: François DANION, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- François DANION, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- François DANION, MD
-
Onderonderzoeker:
- Victor GERBER, MD
-
Onderonderzoeker:
- Valentin GREIGERT, Statistician
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met een positief ademhalingsmonster voor P. jirovecii, verzorgd in de universitaire ziekenhuizen van Straatsburg tussen 01/01/2016 en 31/12/2018. Positieve monsters worden gedefinieerd als een direct onderzoek waarbij cysten of trofozoïeten worden aangetroffen na kleuring met May-Grunewald-Giemsa en/of Gomori-Grocott, een positieve P. jirovecii PCR op sputum, tracheale aspiraten of bronchiale vloeistof-alveolaire
- Betrokkenen die geen bezwaar maken tegen het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene heeft zijn verzet geuit tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleving zes weken en drie maanden na infectie
Tijdsspanne: zes weken na infectie
|
zes weken na infectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8722
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .