Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z przeżyciem u pacjentów chorych na Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Czynniki związane z przeżyciem u pacjentów z dodatnią próbką na obecność Pneumocystis Jirovecii w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu: badanie retrospektywne z lat 2016–2018

Pneumocystis jirovecii to grzyb, który może kolonizować drogi oddechowe u niektórych pacjentów i być odpowiedzialny za chorobę zwaną pneumocystozą u innych pacjentów, głównie u pacjentów z obniżoną odpornością.

W latach 90. XX wieku pneumocystozę łączono głównie z wirusem HIV, jednak wraz z pojawieniem się nowych cząsteczek immunosupresyjnych stosowanych w nowotworach i chorobach autoimmunologicznych oraz wraz ze wzrostem liczby przeszczepów epidemiologia uległa w ostatnich latach zmianie.

Badania dotyczące śmiertelności związanej z P. jirovecii opierają się wyłącznie na pacjentach z pneumocystozą. W rezultacie w badaniach tych nie uwzględnia się pacjentów, którzy są po prostu skolonizowani lub pacjentów chorych, ale nieleczonych. Dlatego badacze chcą zbadać ogólną śmiertelność po sześciu tygodniach i trzech miesiącach u wszystkich pacjentów z dodatnią próbką na obecność P. jirovecii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • François DANION, MD
        • Pod-śledczy:
          • Victor GERBER, MD
        • Pod-śledczy:
          • Valentin GREIGERT, Statistician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z dodatnią próbką oddechową na obecność P. jirovecii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z dodatnią próbką oddechową na obecność P. jirovecii objęci opieką w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu w okresie od 01.01.2016 r. do 31.12.2018 r. Dodatnie próbki definiuje się jako bezpośrednie badanie stwierdzające cysty lub trofozoity po barwieniu May-Grunewald-Giemsa i/lub Gomori-Grocott, dodatni wynik PCR P. jirovecii w plwocinie, aspiratach z tchawicy lub płynie oskrzelowym -pęcherzykowym
  • Uczestnik nie wyraża sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.

Kryteria wyłączenia:

- Podmiot wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie po sześciu tygodniach i trzech miesiącach od zakażenia
Ramy czasowe: sześć tygodni po zakażeniu
sześć tygodni po zakażeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8722

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj