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Facteurs associés à la survie chez les patients atteints de Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)

13 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Facteurs associés à la survie chez les patients ayant un échantillon positif pour Pneumocystis Jirovecii au CHU de Strasbourg : une étude rétrospective de 2016 à 2018

Pneumocystis jirovecii est un champignon qui peut coloniser les voies respiratoires de certains patients et être responsable d'une maladie appelée pneumocystose chez d'autres patients et principalement chez les patients immunodéprimés.

La pneumocystose était principalement liée au VIH dans les années 1990, mais avec l'avènement de nouvelles molécules immunosuppressives utilisées dans les cancers ou les maladies auto-immunes et avec l'augmentation du nombre de greffes, l'épidémiologie a changé ces dernières années.

Les études sur la mortalité liée à P. jirovecii portent uniquement sur des patients atteints de pneumocystose. De ce fait, les patients simplement colonisés ou les patients malades mais non traités ne sont pas pris en compte dans ces études. Les enquêteurs souhaitent donc étudier la mortalité globale à six semaines et à trois mois chez tous les patients ayant un échantillon positif pour P. jirovecii

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • François DANION, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Victor GERBER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Valentin GREIGERT, Statistician

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes avec un échantillon respiratoire positif pour P. jirovecii

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes avec un échantillon respiratoire positif à P. jirovecii pris en charge aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg entre le 01/01/2016 et le 31/12/2018. Les échantillons positifs sont définis comme un examen direct révélant des kystes ou des trophozoïtes après coloration au May-Grunewald-Giemsa et/ou Gomori-Grocott, une PCR positive à P. jirovecii sur les crachats, les aspirations trachéales ou le liquide bronchique-alvéolaire.
  • Sujet ne s'opposant pas à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.

Critère d'exclusion:

- Sujet ayant manifesté son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie six semaines et trois mois après l’infection
Délai: six semaines après l'infection
six semaines après l'infection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8722

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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