- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06173453
Selviytymiseen liittyvät tekijät potilailla, joilla on Pneumocystis Jirovecii (JIROVECI)
Selviytymiseen liittyvät tekijät potilailla, joilla on positiivinen Pneumocystis Jirovecii -näyte Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa: retrospektiivinen tutkimus vuosina 2016–2018
Pneumocystis jirovecii on sieni, joka voi kolonisoida joidenkin potilaiden hengitysteihin ja aiheuttaa pneumokystoosiksi kutsuttua sairautta toisilla potilailla ja pääasiassa immuunipuutteisilla potilailla.
Pneumokystoosi yhdistettiin pääasiassa HIV:hen 1990-luvulla, mutta syövissä tai autoimmuunisairauksissa käytettävien uusien immunosuppressiivisten molekyylien myötä ja elinsiirtojen lisääntyessä epidemiologia on muuttunut viime vuosina.
P. jiroveciiin liittyvää kuolleisuutta koskevat tutkimukset perustuvat vain pneumokystoosipotilaisiin. Tämän seurauksena potilaita, jotka on yksinkertaisesti kolonisoitu, tai potilaita, jotka ovat sairaita mutta joita ei hoideta, ei oteta huomioon näissä tutkimuksissa. Siksi tutkijat haluavat tutkia kokonaiskuolleisuutta kuuden viikon ja kolmen kuukauden kohdalla kaikilla potilailla, joilla on positiivinen P. jirovecii -näyte
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: François DANION, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 15 88
- Sähköposti: francois.danion@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- François DANION, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 15 88
- Sähköposti: francois.danion@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- François DANION, MD
-
Alatutkija:
- Victor GERBER, MD
-
Alatutkija:
- Valentin GREIGERT, Statistician
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Strasbourgin yliopistollisissa sairaaloissa 1.1.2016 ja 31.12.2018 välisenä aikana hoidettuja aikuispotilaita, joiden hengitysnäyte oli positiivinen P. jirovecii -taudin suhteen. Positiiviset näytteet määritellään suoraksi tutkimukseksi, jossa todetaan kystat tai trofosoiitit May-Grunewald-Giemsa- ja/tai Gomori-Grocott-värjäyksen jälkeen, positiivinen P. jirovecii PCR ysköksestä, henkitorven aspiraateista tai keuhkoputkista - alveolaarista.
- Henkilö ei vastusta tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen kuuden viikon ja kolmen kuukauden kuluttua tartunnasta
Aikaikkuna: kuusi viikkoa tartunnan jälkeen
|
kuusi viikkoa tartunnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8722
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .