病院で治療を受けた肺炎の小児に対する呼吸器小児理学療法の臨床効果
2023年12月7日 更新者：Adrian Morales Muñoz、Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
病院で治療を受けた肺炎の小児に対する呼吸器小児理学療法の臨床効果：単盲検臨床試験
気管支肺の空気ネットワーク内に分泌物が蓄積すると、呼吸機能の低下が促進され、低酸素状態が発生し、心拍出量の低下を引き起こし、機械換気や血行力学的サポートの使用が必要になります。
これは、呼吸小児理学療法 (RPP) によって分泌物の蓄積を制御し、生物学的妥当性に基づいてその有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロトコールの目的は、肺炎の小児に対する補助療法として、体位ドレナージと上肢の筋腹への圧迫と比較した RPP の有効性を評価することです。
Wang スコア (Silverman スコアの修正版) では臨床的重症度が 1.5 減少し、標準偏差は 2.6 ポイント、片側検定では α 0.05 で入院期間は 2 日減少すると予想されます。 、P は 80%、信頼区間は 95.5% です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Delegación Cuauhtémoc
-
Ciudad de mexico、Delegación Cuauhtémoc、メキシコ、06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肺炎と診断されたフェデリコ・ゴメメキシコ病院の患者（WHOの診断基準と感染症科の院内肺炎ガイドラインを考慮）。
- 対象年齢は0歳から8歳まで。
- 最低 72 時間の HS。
- インフォームド・コンセントがあること。
- 以前に RPP 治療を受けたことがない。
除外基準:
- 発熱状態が3日以上続いている。 理学療法を行うと、体の末梢温度が上昇します。
- 酸素飽和度が 80% 未満である。
- 機械換気が必要な場合。
- 血行力学的不安定。
- 全身性炎症反応症候群を呈する。
- 変力性サポート。
- 胸部の解剖学的変異。
- 不安定な胸部。
- 食道閉鎖症。
- 胸水、気胸。
- 呼吸中枢および/または横隔神経を損なう変化。
- 呼吸機構を損なう神経筋疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：不作為グループ
介入グループは RPP の対象となります。
ゆっくりと呼気する技術が使用され、分泌物を一掃するためにゆっくりと吸気し、その排出中に強制呼気技術が使用されます（気管反射）。
月曜日から金曜日まで、1 日 1 回、10 分から 15 分のセッションが 10 回実行されます。
|
長時間にわたるゆっくりとした呼気 気管ポンピング 制御された呼気の流れの訓練 強制呼気技術
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
月曜日から金曜日まで 1 日 1 セッション、患者 1 人あたり 10 ～ 15 分間、PD と上肢の筋腹圧迫を 10 回行うことになります。
両グループは担当医師の処方による通常の肺炎治療を受けることになる。
|
上肢の筋肉の圧迫を受けることになります。
両グループは担当医師の処方による通常の肺炎治療を受けることになる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸困難
時間枠：5日間
|
シルバーマン スコアは 0 から 10 ポイントの範囲で使用され、合計と呼吸困難に正比例します。
|
5日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院
時間枠：7日
|
入院日数
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adrian Morales, Fisioterapia、Hospital Infantil de México Federico Gómez
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Girardi G, et al. El Programa IRA en Chile: hitos e historia. Chil Ped (Chil). 2001; 72: 292-300.
- European Respiratory Society Annual Congress. Effects of a new chest physiotherapy protocol in infant RSV bronchiolitis; 4-8 october. Berlín: European Respiratory Society; 2008.
- Postiaux G, Hankard R, Saulnier JP, Karolewicz S, Binielli J, Le Dinahet T.La kinésithérapie dans la bronchiolite du nourrisson: faut-il vraiment abandonner? Arc Ped (Fra). 2014; 21:452-53.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月3日
一次修了 (実際)
2023年8月4日
研究の完了 (実際)
2023年11月4日
試験登録日
最初に提出
2018年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (推定)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。