Efficacité clinique de la physiothérapie respiratoire pédiatrique chez un enfant atteint de pneumonie traitée à l'hôpital
7 décembre 2023 mis à jour par: Adrian Morales Muñoz, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
Efficacité clinique de la physiothérapie respiratoire pédiatrique chez un enfant atteint de pneumonie traitée à l'hôpital : essai clinique en simple aveugle
L'accumulation de sécrétions dans le réseau aérien broncho-pulmonaire favorise le détriment des fonctions respiratoires générant une hypoxie et provoquant une diminution du débit cardiaque nécessitant le recours à une ventilation mécanique et à une assistance hémodynamique.
Il est destiné à contrôler l'accumulation de sécrétions au moyen de la physiothérapie respiratoire pédiatrique (RPP) et à évaluer son efficacité en s'appuyant sur la plausibilité biologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'OBJECTIF de ce protocole de recherche est d'évaluer l'efficacité du RPP par rapport au drainage postural plus compression du ventre musculaire des membres supérieurs, comme traitement adjuvant pour les enfants atteints de pneumonie.
Il est attendu que la sévérité clinique diminue de 1,5 dans le score de Wang (une modification du score de Silverman), avec un écart type de 2,6 points et une diminution de deux jours d'hospitalisation avec un α 0,05 dans un test unilatéral. , un P de 80 % et un intervalle de confiance de 95,5 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delegación Cuauhtémoc
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Ciudad de mexico, Delegación Cuauhtémoc, Mexique, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'hôpital Infantil de México Federico Góme avec diagnostic de pneumonie (compte tenu des critères diagnostiques de l'OMS et des lignes directrices pour la pneumonie nosocomiale du service d'infectiologie.
- Patients âgés de 0 à 8 ans.
- Un HS minimum de 72 heures.
- Avoir un consentement éclairé.
- Ne pas avoir reçu de traitement RPP antérieur.
Critère d'exclusion:
- Présenter un état fébrile depuis plus de trois jours. La pratique de la physiothérapie augmente la température périphérique du corps.
- Présentant une saturation en oxygène inférieure à 80%.
- Nécessitant une ventilation mécanique.
- Instabilité hémodynamique.
- Présentant un syndrome de réponse inflammatoire systémique.
- Support inotrope.
- Variantes anatomiques du thorax.
- Thorax instable.
- Atrésie de l'œsophage.
- Épanchement pleural, pneumothorax.
- Altérations qui compromettent les centres respiratoires et/ou le nerf phrénique.
- Maladies neuromusculaires qui compromettent la mécanique respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention sera soumis au RPP.
Des techniques d'expiration lente seront utilisées et une inspiration lente pour le balayage des sécrétions, lors de son expulsion des techniques d'expiration forcée seront utilisées (réflexe trachéal).
10 séances seront réalisées, une par jour du lundi au vendredi, d'une durée de 10 à 15 minutes.
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Expiration lente prolongée Pompage trachéal Exercices à débit expiratoire contrôlé Technique d’expiration forcée
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Sera soumis à une DP plus des compressions musculaires abdominales des membres supérieurs pendant 10 séances, une séance par jour du lundi au vendredi, d'une durée de 10 à 15 minutes par patient.
Les deux groupes recevront le traitement habituel contre la pneumonie prescrit par leur médecin traitant.
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Sera soumis à des compressions musculaires des membres supérieurs.
Les deux groupes recevront le traitement habituel contre la pneumonie prescrit par leur médecin traitant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficulté respiratoire
Délai: 5 jours
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Le score de Silverman sera utilisé avec une fourchette de 0 à 10 points, directement proportionnelle entre la somme et la difficulté respiratoire.
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5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séjour à l'hopital
Délai: 7 jours
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Jours d'hospitalisation
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Morales, Fisioterapia, Hospital Infantil de México Federico Gómez
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Girardi G, et al. El Programa IRA en Chile: hitos e historia. Chil Ped (Chil). 2001; 72: 292-300.
- European Respiratory Society Annual Congress. Effects of a new chest physiotherapy protocol in infant RSV bronchiolitis; 4-8 october. Berlín: European Respiratory Society; 2008.
- Postiaux G, Hankard R, Saulnier JP, Karolewicz S, Binielli J, Le Dinahet T.La kinésithérapie dans la bronchiolite du nourrisson: faut-il vraiment abandonner? Arc Ped (Fra). 2014; 21:452-53.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
4 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Estimé)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIM2017-055 SSA1376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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