Eficácia clínica da fisioterapia respiratória pediátrica em uma criança com pneumonia tratada em hospital
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Adrian Morales Muñoz, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
Eficácia clínica da fisioterapia respiratória pediátrica em uma criança com pneumonia tratada em hospital: ensaio clínico cego
O acúmulo de secreções na rede aérea broncopulmonar promove o prejuízo das funções respiratórias gerando hipóxia e provocando diminuição do débito cardíaco necessitando do uso de ventilação mecânica e suporte hemodinâmico.
Pretende-se controlar o acúmulo de secreções por meio da Fisioterapia Respiratória Pediátrica (RPP) e avaliar sua eficácia contando com plausibilidade biológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O OBJETIVO deste protocolo de pesquisa é avaliar a eficácia do PPR comparado à drenagem postural mais compressão ao ventre muscular dos membros superiores, como tratamento adjuvante em crianças com pneumonia.
Espera-se que a gravidade clínica diminua 1,5 no escore de Wang (uma modificação do escore de Silverman), com desvio padrão de 2,6 pontos e diminuição de dois dias de internação hospitalar com α 0,05 em teste unicaudal , um P de 80% e um intervalo de confiança de 95,5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delegación Cuauhtémoc
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Ciudad de mexico, Delegación Cuauhtémoc, México, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Hospital Infantil de México Federico Góme com diagnóstico de pneumonia (considerando os critérios diagnósticos da OMS e as Diretrizes para Pneumonia Nosocomial do serviço de infectiologia.
- Pacientes de 0 a 8 anos.
- Um HS mínimo de 72 horas.
- Ter consentimento informado.
- Não ter feito tratamento anterior com RPP.
Critério de exclusão:
- Apresentar estado febril por mais de três dias. A realização de fisioterapia aumenta a temperatura periférica do corpo.
- Apresentando saturação de oxigênio abaixo de 80%.
- Requer ventilação mecânica.
- Instabilidade hemodinâmica.
- Apresentando síndrome de resposta inflamatória sistêmica.
- Suporte inotrópico.
- Variantes anatômicas no tórax.
- Tórax instável.
- Atresia esofágica.
- Derrame pleural, pneumotórax.
- Alterações que comprometem os centros respiratórios e/ou o nervo frênico.
- Doenças neuromusculares que comprometem a mecânica respiratória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de inervenção
O grupo intervenção estará sujeito ao RPP.
Serão utilizadas técnicas de expiração lenta e inspiração lenta para a varredura das secreções, durante sua expulsão serão utilizadas técnicas expiratórias forçadas (reflexo traqueal).
Serão realizadas 10 sessões, uma por dia de segunda a sexta, com duração de 10 a 15 minutos.
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Expiração lenta prolongada Bombeamento traqueal Exercícios de fluxo expiratório controlado Técnica de expiração forçada
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Serão submetidos à DP mais compressões musculares do ventre dos membros superiores durante 10 sessões, uma sessão por dia de segunda a sexta-feira, com duração de 10 a 15 minutos por paciente.
Ambos os grupos receberão o tratamento usual para pneumonia prescrito pelo médico assistente.
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Estará sujeito a compressões musculares dos membros superiores.
Ambos os grupos receberão o tratamento usual para pneumonia prescrito pelo médico assistente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade respiratória
Prazo: 5 dias
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Será utilizado o escore de Silverman com variação de 0 a 10 pontos, diretamente proporcional entre a soma e a dificuldade respiratória.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: 7 dias
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Dias de internação
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Morales, Fisioterapia, Hospital Infantil de México Federico Gómez
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Girardi G, et al. El Programa IRA en Chile: hitos e historia. Chil Ped (Chil). 2001; 72: 292-300.
- European Respiratory Society Annual Congress. Effects of a new chest physiotherapy protocol in infant RSV bronchiolitis; 4-8 october. Berlín: European Respiratory Society; 2008.
- Postiaux G, Hankard R, Saulnier JP, Karolewicz S, Binielli J, Le Dinahet T.La kinésithérapie dans la bronchiolite du nourrisson: faut-il vraiment abandonner? Arc Ped (Fra). 2014; 21:452-53.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIM2017-055 SSA1376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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