Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost respirační dětské fyzioterapie u dítěte s nemocniční pneumonií

7. prosince 2023 aktualizováno: Adrian Morales Muñoz, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Klinická účinnost respirační dětské fyzioterapie u dítěte s nemocniční pneumonií: Jednoslepá klinická studie

Hromadění sekretů v bronchopulmonální vzduchové síti podporuje poškozování respiračních funkcí, což vede k hypoxii a způsobuje snížení srdečního výdeje, což vyžaduje použití mechanické ventilace a hemodynamické podpory. Je určen ke kontrole hromadění sekretů pomocí respirační dětské fyzioterapie (RPP) a k hodnocení její účinnosti s ohledem na biologickou věrohodnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLEM tohoto výzkumného protokolu je zhodnotit účinnost RPP ve srovnání s posturální drenáží plus kompresí do břicha svalů horních končetin jako adjuvantní léčbu u dětí s pneumonií. Očekává se, že klinická závažnost poklesne o 1,5 ve Wangově skóre (modifikace Silvermanova skóre), se směrodatnou odchylkou 2,6 bodu a snížením o dva dny pobytu v nemocnici s α 0,05 v jednostranném testu , P 80 % a 95,5 % interval spolehlivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Delegación Cuauhtémoc
      • Ciudad de mexico, Delegación Cuauhtémoc, Mexiko, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti z nemocnice Infantil de México Federico Góme s diagnózou pneumonie (s ohledem na diagnostická kritéria WHO a Směrnice pro nozokomiální pneumonii z infekčního oddělení.
  2. Pacienti ve věku 0 až 8 let.
  3. Minimální HS 72 hodin.
  4. Mít informovaný souhlas.
  5. Bez předchozí léčby RPP.

Kritéria vyloučení:

  1. Horečka se projevuje déle než tři dny. Provádění fyzioterapie zvyšuje periferní teplotu těla.
  2. Nasycení kyslíkem pod 80 %.
  3. Vyžaduje mechanické větrání.
  4. Hemodynamická nestabilita.
  5. Přítomný syndrom systémové zánětlivé odpovědi.
  6. Inotropní podpora.
  7. Anatomické varianty v hrudníku.
  8. Nestabilní hrudník.
  9. Atrézie jícnu.
  10. Pleurální výpotek, pneumotorax.
  11. Změny, které ohrožují dýchací centra a/nebo brániční nerv.
  12. Neuromuskulární onemocnění, která ohrožují mechaniku dýchání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Zásahová skupina bude podléhat RPP. Využity budou techniky pomalého výdechu a pomalého nádechu k vymetání sekretu, při jeho vypuzení budou použity techniky nuceného výdechu (tracheální reflex). Uskuteční se 10 sezení, jedno denně od pondělí do pátku, v délce 10 až 15 minut.
Jiný: Respirační dětská fyzioterapie
Prodloužený pomalý výdech Tracheální pumpování Cvičení kontrolovaného výdechového průtoku Technika nuceného výdechu
Ostatní jména:
  • Fisioterapie torácica pediatrica
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Bude podroben PD plus komprese břišních svalů horních končetin po dobu 10 sezení, jedno sezení denně od pondělí do pátku, s délkou trvání 10 až 15 minut na pacienta. Obě skupiny dostanou obvyklou léčbu zápalu plic, kterou jim předepíše jejich ošetřující lékař.
Jiný: Kontrolní skupina
Bude podléhat kompresím svalů horních končetin. Obě skupiny dostanou obvyklou léčbu zápalu plic, kterou jim předepíše jejich ošetřující lékař.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dýchací potíže
Časové okno: 5 dní
Silvermanovo skóre bude použito s rozsahem 0 až 10 bodů, přímo úměrných mezi součtem a dýchacími obtížemi.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 7 dní
Dny pobytu v nemocnici
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian Morales, Fisioterapia, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Girardi G, et al. El Programa IRA en Chile: hitos e historia. Chil Ped (Chil). 2001; 72: 292-300.
  • European Respiratory Society Annual Congress. Effects of a new chest physiotherapy protocol in infant RSV bronchiolitis; 4-8 october. Berlín: European Respiratory Society; 2008.
  • Postiaux G, Hankard R, Saulnier JP, Karolewicz S, Binielli J, Le Dinahet T.La kinésithérapie dans la bronchiolite du nourrisson: faut-il vraiment abandonner? Arc Ped (Fra). 2014; 21:452-53.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIM2017-055 SSA1376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit