병원에서 치료받은 폐렴 환아에 대한 호흡기 소아 물리치료의 임상적 유용성
2023년 12월 7일 업데이트: Adrian Morales Muñoz, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
병원에서 폐렴 치료를 받은 소아에 대한 호흡기 소아 물리치료의 임상적 유효성: 단일맹검 임상시험
기관지폐 공기 네트워크에 분비물이 축적되면 호흡 기능이 손상되어 저산소증이 발생하고 기계적 환기 및 혈역학적 지원이 필요한 심박출량 감소가 발생합니다.
이는 호흡기 소아 물리치료(RPP)를 통해 분비물 축적을 제어하고 생물학적 타당성을 고려하여 그 효과를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로토콜의 목적은 폐렴이 있는 어린이를 위한 보조 치료법으로서 자세 배액과 상지 근육 복부 압박과 비교하여 RPP의 효과를 평가하는 것입니다.
Wang 점수(Silverman 점수의 변형)에서는 임상적 중증도가 1.5 감소할 것으로 예상되며, 표준편차는 2.6점, 단측 검정에서는 α=0.05로 입원 이틀 감소할 것으로 예상된다. , P는 80%이고 신뢰구간은 95.5%입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delegación Cuauhtémoc
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Ciudad de mexico, Delegación Cuauhtémoc, 멕시코, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Infantil de México Federico Góme 병원의 폐렴 진단을 받은 환자(WHO의 진단 기준 및 감염학과의 병원내 폐렴 지침을 고려함)
- 0~8세 환자.
- 최소 HS는 72시간입니다.
- 사전 동의를 받았습니다.
- 이전에 RPP 치료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 3일 이상 발열 상태를 나타냅니다. 물리치료를 하면 신체의 말초온도가 상승합니다.
- 80% 미만의 산소 포화도를 나타냅니다.
- 기계적 환기가 필요합니다.
- 혈역학적 불안정성.
- 전신 염증 반응 증후군을 나타냅니다.
- 이방성 지원.
- 흉부의 해부학적 변형.
- 불안정한 흉부.
- 식도 폐쇄증.
- 흉막삼출, 기흉.
- 호흡 중추 및/또는 횡경막 신경을 손상시키는 변화.
- 호흡 역학을 손상시키는 신경근 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 RPP의 대상이 됩니다.
느린 호기 기술이 사용되며, 분비물을 제거하기 위해 느린 흡기 기술이 사용되며, 배출 동안 강제 호기 기술이 사용됩니다(기관 반사).
월요일부터 금요일까지 하루에 한 번씩 10회 세션이 진행되며, 소요 시간은 10~15분입니다.
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장기간의 느린 호기 기관 펌핑 호기 흐름 조절 운동 강제 호기 기술
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
환자당 10~15분 동안 월요일부터 금요일까지 하루에 한 세션, 10 세션 동안 PD와 상지 근육 복부 압박을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 담당 의사가 처방한 일반적인 폐렴 치료를 받게 됩니다.
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상지의 근육 압박을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 담당 의사가 처방한 일반적인 폐렴 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 5 일
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Silverman 점수는 합계와 호흡 곤란 사이에 정비례하는 0~10점 범위로 사용됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 7 일
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입원 일수
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Morales, Fisioterapia, Hospital Infantil de México Federico Gómez
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Girardi G, et al. El Programa IRA en Chile: hitos e historia. Chil Ped (Chil). 2001; 72: 292-300.
- European Respiratory Society Annual Congress. Effects of a new chest physiotherapy protocol in infant RSV bronchiolitis; 4-8 october. Berlín: European Respiratory Society; 2008.
- Postiaux G, Hankard R, Saulnier JP, Karolewicz S, Binielli J, Le Dinahet T.La kinésithérapie dans la bronchiolite du nourrisson: faut-il vraiment abandonner? Arc Ped (Fra). 2014; 21:452-53.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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