Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af respiratorisk pædiatrisk fysioterapi på et barn med hospitalsbehandlet lungebetændelse

7. december 2023 opdateret af: Adrian Morales Muñoz, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Klinisk effekt af respiratorisk pædiatrisk fysioterapi på et barn med hospitalsbehandlet lungebetændelse: enkeltblindet klinisk forsøg

Akkumuleringen af ​​sekreter i det bronkopulmonale luftnetværk fremmer skaden af ​​respiratoriske funktioner, der genererer hypoxi og forårsager et fald i hjerteoutput, hvilket kræver brug af mekanisk ventilation og hæmodynamisk støtte. Det er beregnet til at kontrollere akkumuleringen af ​​sekreter ved hjælp af respiratorisk pædiatrisk fysioterapi (RPP) og at evaluere dens effektivitet ud fra biologisk plausibilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅLET med denne forskningsprotokol er at evaluere effektiviteten af ​​RPP sammenlignet med postural dræning plus kompression til muskelmaven i de øvre lemmer, som en adjuverende behandling til børn med lungebetændelse. Det forventes, at den kliniske sværhedsgrad falder med 1,5 i Wang-scoren (en ændring af Silverman-scoren), med en standardafvigelse på 2,6 point og et fald på to dage i hospitalsopholdet med en α 0,05 i en en-hale-test , et P på 80 % og et 95,5 % konfidensinterval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Delegación Cuauhtémoc
      • Ciudad de mexico, Delegación Cuauhtémoc, Mexico, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter fra Hospital Infantil de México Federico Góme med diagnosen lungebetændelse (i betragtning af WHO's diagnostiske kriterier og retningslinjerne for nosokomiel lungebetændelse fra infektionsafdelingen.
  2. Patienter i alderen 0 til 8 år.
  3. Minimum HS på 72 timer.
  4. At have informeret samtykke.
  5. Ikke at have haft tidligere RPP-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Præsenterer en febertilstand i mere end tre dage. Udførelse af fysioterapi øger kroppens perifere temperatur.
  2. Med en iltmætning på under 80 %.
  3. Kræver mekanisk ventilation.
  4. Hæmodynamisk ustabilitet.
  5. Præsenterer systemisk inflammatorisk respons syndrom.
  6. Inotrop støtte.
  7. Anatomiske varianter i thorax.
  8. Ustabil thorax.
  9. Esophageal atresi.
  10. Pleural effusion, pneumothorax.
  11. Ændringer, der kompromitterer åndedrætscentre og/eller phrenic nerve.
  12. Neuromuskulære sygdomme, der kompromitterer respiratorisk mekanik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inventionsgruppe
Interventionsgruppen vil være underlagt RPP. Teknikker til langsom udånding vil blive brugt og langsom inspiration til fejning af sekreter, under dets udvisning vil der blive brugt tvungne ekspiratoriske teknikker (tracheal refleks). Der vil blive udført 10 sessioner, en om dagen fra mandag til fredag, med en varighed på 10 til 15 minutter.
Andet: Respiratorisk pædiatrisk fysioterapi
Langvarig langsom eksspiration Trakealpumpning Kontrollerede ekspiratoriske flowøvelser Forceret eksspirationsteknik
Andre navne:
  • Fisioterapia torácica pediatrica
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Vil være genstand for PD plus muskelmavekompressioner af de øvre lemmer i 10 sessioner, en session om dagen fra mandag til fredag, med en varighed på 10 til 15 minutter pr. patient. Begge grupper vil modtage den sædvanlige behandling for lungebetændelse ordineret af deres behandlende læge.
Andet: Kontrolgruppe
Vil være genstand for muskelkompressioner af de øvre lemmer. Begge grupper vil modtage den sædvanlige behandling for lungebetændelse ordineret af deres behandlende læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsbesvær
Tidsramme: 5 dage
Silverman-scoren vil blive brugt med et interval på 0 til 10 point, direkte proportionalt mellem summen og åndedrætsbesværet.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage
Dage med hospitalsophold
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Morales, Fisioterapia, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Girardi G, et al. El Programa IRA en Chile: hitos e historia. Chil Ped (Chil). 2001; 72: 292-300.
  • European Respiratory Society Annual Congress. Effects of a new chest physiotherapy protocol in infant RSV bronchiolitis; 4-8 october. Berlín: European Respiratory Society; 2008.
  • Postiaux G, Hankard R, Saulnier JP, Karolewicz S, Binielli J, Le Dinahet T.La kinésithérapie dans la bronchiolite du nourrisson: faut-il vraiment abandonner? Arc Ped (Fra). 2014; 21:452-53.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Anslået)

18. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIM2017-055 SSA1376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Respiratorisk pædiatrisk fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner