Eficacia clínica de la fisioterapia respiratoria pediátrica en un niño con neumonía tratada en un hospital
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Adrian Morales Muñoz, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
Eficacia clínica de la fisioterapia respiratoria pediátrica en un niño con neumonía tratada en el hospital: ensayo clínico simple ciego
La acumulación de secreciones en la red aérea broncopulmonar promueve el deterioro de las funciones respiratorias generando hipoxia y provocando una disminución del gasto cardíaco requiriendo el uso de ventilación mecánica y soporte hemodinámico.
Está destinado a controlar la acumulación de secreciones mediante Fisioterapia Respiratoria Pediátrica (PRP) y evaluar su eficacia contando con la plausibilidad biológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El OBJETIVO de este protocolo de investigación es evaluar la efectividad del RPP frente al drenaje postural más compresión al vientre muscular de los miembros superiores, como tratamiento adyuvante en niños con neumonía.
Se espera que la gravedad clínica disminuya en 1,5 en el puntaje de Wang (una modificación del puntaje de Silverman), con una desviación estándar de 2,6 puntos y una disminución de dos días en la estancia hospitalaria con un α 0,05 en una prueba de una cola. , una P del 80% y un intervalo de confianza del 95,5%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delegación Cuauhtémoc
-
Ciudad de mexico, Delegación Cuauhtémoc, México, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Hospital Infantil de México Federico Góme con diagnóstico de neumonía (considerando los criterios diagnósticos de la OMS y las Guías de Neumonía Nosocomial del departamento de infectiología).
- Pacientes de 0 a 8 años.
- Un HS mínimo de 72 horas.
- Tener consentimiento informado.
- No haber tenido tratamiento previo con RPP.
Criterio de exclusión:
- Presentar estado febril por más de tres días. La realización de fisioterapia aumenta la temperatura periférica del cuerpo.
- Presentar una saturación de oxígeno inferior al 80%.
- Requerir ventilación mecánica.
- Inestabilidad hemodinámica.
- Presentar síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
- Soporte inotrópico.
- Variantes anatómicas en el tórax.
- Tórax inestable.
- Atresia esofágica.
- Derrame pleural, neumotórax.
- Alteraciones que comprometan los centros respiratorios y/o el nervio frénico.
- Enfermedades neuromusculares que comprometen la mecánica respiratoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención estará sujeto a RPP.
Se utilizarán técnicas de espiración lenta e inspiración lenta para el barrido de secreciones, durante su expulsión se utilizarán técnicas de espiración forzada (reflejo traqueal).
Se realizarán 10 sesiones, una al día de lunes a viernes, con una duración de 10 a 15 minutos.
|
Espiración lenta prolongada Bombeo traqueal Ejercicios de flujo espiratorio controlado Técnica de espiración forzada
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Se realizará DP más compresiones musculares abdominales de miembros superiores durante 10 sesiones, una sesión diaria de lunes a viernes, con una duración de 10 a 15 minutos por paciente.
Ambos grupos recibirán el tratamiento habitual para la neumonía prescrito por su médico tratante.
|
Estará sujeto a compresiones musculares de los miembros superiores.
Ambos grupos recibirán el tratamiento habitual para la neumonía prescrito por su médico tratante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Se utilizará el puntaje de Silverman con un rango de 0 a 10 puntos, directamente proporcional entre la suma y la dificultad respiratoria.
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 7 días
|
Días de estancia hospitalaria
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Morales, Fisioterapia, Hospital Infantil de México Federico Gómez
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Girardi G, et al. El Programa IRA en Chile: hitos e historia. Chil Ped (Chil). 2001; 72: 292-300.
- European Respiratory Society Annual Congress. Effects of a new chest physiotherapy protocol in infant RSV bronchiolitis; 4-8 october. Berlín: European Respiratory Society; 2008.
- Postiaux G, Hankard R, Saulnier JP, Karolewicz S, Binielli J, Le Dinahet T.La kinésithérapie dans la bronchiolite du nourrisson: faut-il vraiment abandonner? Arc Ped (Fra). 2014; 21:452-53.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIM2017-055 SSA1376
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .