Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische werkzaamheid van respiratoire kinderfysiotherapie bij een kind met een in het ziekenhuis behandelde longontsteking

7 december 2023 bijgewerkt door: Adrian Morales Muñoz, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Klinische werkzaamheid van respiratoire kinderfysiotherapie bij een kind met in het ziekenhuis behandelde longontsteking: enkelblind klinisch onderzoek

De ophoping van secreties in het bronchopulmonale luchtnetwerk bevordert de schade aan de ademhalingsfuncties, waardoor hypoxie ontstaat en een afname van het hartminuutvolume ontstaat, waardoor het gebruik van mechanische ventilatie en hemodynamische ondersteuning nodig is. Het is bedoeld om de accumulatie van secreties onder controle te houden door middel van respiratoire kinderfysiotherapie (RPP) en om de effectiviteit ervan te evalueren op basis van biologische plausibiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het DOEL van dit onderzoeksprotocol is om de effectiviteit van RPP te evalueren in vergelijking met posturale drainage plus compressie van de spierbuik van de bovenste ledematen, als adjuvante behandeling voor kinderen met longontsteking. Er wordt verwacht dat de klinische ernst met 1,5 afneemt in de Wang-score (een aanpassing van de Silverman-score), met een standaarddeviatie van 2,6 punten en een afname van twee dagen in het ziekenhuisverblijf met een α 0,05 in een eenzijdige test , een P van 80% en een betrouwbaarheidsinterval van 95,5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Delegación Cuauhtémoc
      • Ciudad de mexico, Delegación Cuauhtémoc, Mexico, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van het Hospital Infantil de México Federico Góme met de diagnose longontsteking (rekening houdend met de diagnostische criteria van de WHO en de richtlijnen voor nosocomiale pneumonie van de afdeling infectiologie.
  2. Patiënten van 0 tot 8 jaar oud.
  3. Een minimale HS van 72 uur.
  4. Geïnformeerde toestemming hebben.
  5. Geen eerdere RPP-behandeling hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een koortstoestand vertonen gedurende meer dan drie dagen. Het uitvoeren van fysiotherapie verhoogt de perifere temperatuur van het lichaam.
  2. Met een zuurstofverzadiging van minder dan 80%.
  3. Vereist mechanische ventilatie.
  4. Hemodynamische instabiliteit.
  5. Presentatie van systemisch ontstekingsreactiesyndroom.
  6. Inotrope ondersteuning.
  7. Anatomische varianten in de thorax.
  8. Onstabiele borstkas.
  9. Slokdarmatresie.
  10. Pleurale effusie, pneumothorax.
  11. Veranderingen die de ademhalingscentra en/of de middenrifzenuw aantasten.
  12. Neuromusculaire ziekten die de ademhalingsmechanismen in gevaar brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inerventie groep
De interventiegroep zal onderworpen zijn aan RPP. Technieken van langzame uitademing zullen worden gebruikt en langzame inspiratie voor het opruimen van secreties, tijdens de uitdrijving zullen geforceerde uitademingstechnieken worden gebruikt (tracheale reflex). Er worden 10 sessies uitgevoerd, één per dag van maandag tot en met vrijdag, met een duur van 10 tot 15 minuten.
Ander: Ademhalingsfysiotherapie voor kinderen
Langdurige langzame uitademing Tracheaal pompen Gecontroleerde expiratoire flowoefeningen Geforceerde uitademingstechniek
Andere namen:
  • Fisioterapia torácica pediatica
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Zal worden onderworpen aan PD plus spierbuikcompressies van de bovenste ledematen gedurende 10 sessies, één sessie per dag van maandag tot en met vrijdag, met een duur van 10 tot 15 minuten per patiënt. Beide groepen krijgen de gebruikelijke behandeling voor longontsteking, voorgeschreven door hun behandelend arts.
Ander: Controlegroep
Zal onderworpen zijn aan spiercompressies van de bovenste ledematen. Beide groepen krijgen de gebruikelijke behandeling voor longontsteking, voorgeschreven door hun behandelend arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsmoeilijkheden
Tijdsspanne: 5 dagen
De Silverman-score wordt gebruikt met een bereik van 0 tot 10 punten, direct evenredig tussen de som en de ademhalingsmoeilijkheden.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 7 dagen
Dagen ziekenhuisverblijf
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian Morales, Fisioterapia, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Girardi G, et al. El Programa IRA en Chile: hitos e historia. Chil Ped (Chil). 2001; 72: 292-300.
  • European Respiratory Society Annual Congress. Effects of a new chest physiotherapy protocol in infant RSV bronchiolitis; 4-8 october. Berlín: European Respiratory Society; 2008.
  • Postiaux G, Hankard R, Saulnier JP, Karolewicz S, Binielli J, Le Dinahet T.La kinésithérapie dans la bronchiolite du nourrisson: faut-il vraiment abandonner? Arc Ped (Fra). 2014; 21:452-53.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

18 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIM2017-055 SSA1376

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfysiotherapie voor kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren