Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность респираторной детской физиотерапии у ребенка с пневмонией, лечившейся в стационаре

7 декабря 2023 г. обновлено: Adrian Morales Muñoz, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Клиническая эффективность респираторной детской физиотерапии у ребенка с пневмонией, лечившейся в больнице: одиночное слепое клиническое исследование

Накопление секрета в бронхолегочной воздушной сети способствует ухудшению функций дыхания, порождая гипоксию и вызывая снижение сердечного выброса, что требует применения искусственной вентиляции легких и гемодинамической поддержки. Он предназначен для контроля накопления секрета с помощью респираторной детской физиотерапии (РПП) и оценки ее эффективности с учетом биологической достоверности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ этого протокола исследования — оценить эффективность РПП по сравнению с постуральным дренажем и компрессией брюшка мышц верхних конечностей в качестве вспомогательного лечения детей с пневмонией. Ожидается, что клиническая тяжесть снизится на 1,5 по шкале Ванга (модификация шкалы Сильвермана), со стандартным отклонением 2,6 балла и уменьшением двухдневного пребывания в стационаре с α 0,05 в одностороннем тесте. , P 80% и доверительный интервал 95,5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Delegación Cuauhtémoc
      • Ciudad de mexico, Delegación Cuauhtémoc, Мексика, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты Детской больницы Мехико Федерико Гоме с диагнозом пневмония (с учетом диагностических критериев ВОЗ и Руководства по нозокомиальной пневмонии инфекционного отделения).
  2. Пациенты в возрасте от 0 до 8 лет.
  3. Минимальный HS 72 часа.
  4. Имея информированное согласие.
  5. Отсутствие предшествующего лечения РПП.

Критерий исключения:

  1. Наличие лихорадочного состояния в течение более трех дней. Выполнение физиотерапевтических процедур повышает периферическую температуру тела.
  2. Представление насыщения кислородом ниже 80%.
  3. Требуется механическая вентиляция.
  4. Гемодинамическая нестабильность.
  5. Представление синдрома системной воспалительной реакции.
  6. Инотропная поддержка.
  7. Анатомические варианты грудной клетки.
  8. Нестабильная грудная клетка.
  9. Атрезия пищевода.
  10. Плевральный выпот, пневмоторакс.
  11. Изменения, поражающие дыхательные центры и/или диафрагмальный нерв.
  12. Нервно-мышечные заболевания, нарушающие механику дыхания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет подлежать RPP. Будут использоваться техники медленного выдоха и медленного вдоха для вытеснения секрета, во время его изгнания будут использоваться техники форсированного выдоха (трахеальный рефлекс). Будет проведено 10 сеансов, по одному в день с понедельника по пятницу, продолжительностью от 10 до 15 минут.
Другой: Респираторная детская физиотерапия
Удлиненный медленный выдох Накачивание трахеи Упражнения с контролируемым потоком выдоха Техника форсированного выдоха
Другие имена:
  • Детская торакальная физиотерапия
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Будет проведена ПД плюс компрессия мышц живота верхних конечностей в течение 10 сеансов, по одному сеансу в день с понедельника по пятницу, продолжительностью от 10 до 15 минут на пациента. Обе группы будут получать обычное лечение пневмонии, назначенное лечащим врачом.
Другой: Контрольная группа
Подвергаются компрессии мышц верхних конечностей. Обе группы будут получать обычное лечение пневмонии, назначенное лечащим врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затруднение дыхания
Временное ограничение: 5 дней
Будет использоваться оценка Сильвермана в диапазоне от 0 до 10 баллов, прямо пропорциональном между суммой и затруднением дыхания.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 7 дней
Дни пребывания в больнице
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Следователи

  • Главный следователь: Adrian Morales, Fisioterapia, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Girardi G, et al. El Programa IRA en Chile: hitos e historia. Chil Ped (Chil). 2001; 72: 292-300.
  • European Respiratory Society Annual Congress. Effects of a new chest physiotherapy protocol in infant RSV bronchiolitis; 4-8 october. Berlín: European Respiratory Society; 2008.
  • Postiaux G, Hankard R, Saulnier JP, Karolewicz S, Binielli J, Le Dinahet T.La kinésithérapie dans la bronchiolite du nourrisson: faut-il vraiment abandonner? Arc Ped (Fra). 2014; 21:452-53.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIM2017-055 SSA1376

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Респираторная детская физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться