Klinisk effekt av respiratorisk pediatrisk fysioterapi på ett barn med sjukhusbehandlad lunginflammation
7 december 2023 uppdaterad av: Adrian Morales Muñoz, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
Klinisk effekt av respiratorisk pediatrisk sjukgymnastik på ett barn med sjukhusbehandlad lunginflammation: singelblind klinisk prövning
Ansamlingen av sekret i det bronkopulmonära luftnätverket främjar försämringen av andningsfunktioner som genererar hypoxi och orsakar en minskning av hjärtminutvolymen som kräver användning av mekanisk ventilation och hemodynamiskt stöd.
Den är avsedd att kontrollera ackumuleringen av sekret med hjälp av respiratorisk pediatrisk fysioterapi (RPP) och att utvärdera dess effektivitet med hänsyn till biologisk rimlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅLET med detta forskningsprotokoll är att utvärdera effektiviteten av RPP jämfört med postural dränering plus kompression av muskelbuken i de övre extremiteterna, som en adjuvansbehandling för barn med lunginflammation.
Det förväntas att den kliniska svårighetsgraden minskar med 1,5 i Wang-poängen (en modifiering av Silverman-poängen), med en standardavvikelse på 2,6 poäng och en minskning på två dagar i sjukhusvistelsen med en α 0,05 i ett ensvanstest , ett P på 80 % och ett 95,5 % konfidensintervall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delegación Cuauhtémoc
-
Ciudad de mexico, Delegación Cuauhtémoc, Mexiko, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från Hospital Infantil de México Federico Góme med diagnosen lunginflammation (med hänsyn till WHO:s diagnostiska kriterier och riktlinjerna för nosokomial lunginflammation från infektionsavdelningen.
- Patienter i åldern 0 till 8 år.
- Minst HS på 72 timmar.
- Att ha informerat samtycke.
- Att inte ha haft tidigare RPP-behandling.
Exklusions kriterier:
- Presenterar ett febertillstånd i mer än tre dagar. Att utföra sjukgymnastik ökar kroppens perifera temperatur.
- Presenterar en syremättnad under 80 %.
- Kräver mekanisk ventilation.
- Hemodynamisk instabilitet.
- Presenterar systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.
- Inotropt stöd.
- Anatomiska varianter i bröstkorgen.
- Instabil thorax.
- Esophageal atresi.
- Pleural effusion, pneumothorax.
- Förändringar som äventyrar andningscentra och/eller phrenic nerven.
- Neuromuskulära sjukdomar som äventyrar andningsmekanismen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att omfattas av RPP.
Tekniker för långsam utandning kommer att användas och långsam inspiration för att sopa sekret, under dess utdrivning kommer forcerad utandningsteknik att användas (trakeal reflex).
10 sessioner kommer att genomföras, en om dagen från måndag till fredag, med en längd på 10 till 15 minuter.
|
Långvarig långsam utandning Trakealpumpning Kontrollerade utandningsflödesövningar Forcerad utandningsteknik
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kommer att utsättas för PD plus muskelbukkompressioner av de övre extremiteterna under 10 sessioner, en session om dagen från måndag till fredag, med en varaktighet på 10 till 15 minuter per patient.
Båda grupperna kommer att få den vanliga behandlingen för lunginflammation som ordinerats av sin behandlande läkare.
|
Kommer att utsättas för muskelkompressioner i de övre extremiteterna.
Båda grupperna kommer att få den vanliga behandlingen för lunginflammation som ordinerats av sin behandlande läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningssvårigheter
Tidsram: 5 dagar
|
Silverman-poängen kommer att användas med ett intervall på 0 till 10 poäng, direkt proportionellt mellan summan och andningssvårigheten.
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
|
Dagar av sjukhusvistelse
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Morales, Fisioterapia, Hospital Infantil de México Federico Gómez
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Girardi G, et al. El Programa IRA en Chile: hitos e historia. Chil Ped (Chil). 2001; 72: 292-300.
- European Respiratory Society Annual Congress. Effects of a new chest physiotherapy protocol in infant RSV bronchiolitis; 4-8 october. Berlín: European Respiratory Society; 2008.
- Postiaux G, Hankard R, Saulnier JP, Karolewicz S, Binielli J, Le Dinahet T.La kinésithérapie dans la bronchiolite du nourrisson: faut-il vraiment abandonner? Arc Ped (Fra). 2014; 21:452-53.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Första postat (Beräknad)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIM2017-055 SSA1376
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .