Hengityselinten lasten fysioterapian kliininen teho sairaalahoitoa sairastavaan keuhkokuumeeseen
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Adrian Morales Muñoz, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
Hengityselinten lasten fysioterapian kliininen teho sairaalahoitoa sairastavalla keuhkokuumeella: Yksisokea kliininen tutkimus
Eritteiden kerääntyminen bronkopulmonaariseen ilmaverkkoon edistää hengitystoimintojen heikkenemistä aiheuttaen hypoksiaa ja aiheuttaen sydämen minuuttitilavuuden laskua, mikä edellyttää mekaanisen ventilaation ja hemodynaamisen tuen käyttöä.
Sen tarkoituksena on hallita eritteiden kertymistä hengitysteiden lasten fysioterapian (RPP) avulla ja arvioida sen tehokkuutta biologisen uskottavuuden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprotokollan TAVOITE on arvioida RPP:n tehokkuutta verrattuna posturaaliseen drenaatioon sekä yläraajojen lihasvatsaan kohdistuvaan puristukseen keuhkokuumeen adjuvanttihoitona.
Kliinisen vaikeusasteen odotetaan laskevan 1,5 Wang-pisteissä (muunnos Silvermanin pistemäärästä), keskihajonnan ollessa 2,6 pistettä ja kahden päivän laskun sairaalassa α 0,05:llä yhden hännän testissä. , P 80 % ja 95,5 % luottamusväli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delegación Cuauhtémoc
-
Ciudad de mexico, Delegación Cuauhtémoc, Meksiko, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalasta Infantil de México Federico Gómesta, joilla on diagnosoitu keuhkokuume (ottaen huomioon WHO:n diagnostiset kriteerit ja sairaalakeuhkokuumeen ohjeet infektiotautiosastolta.
- Potilaat 0–8-vuotiaat.
- Minimi HS 72 tuntia.
- Tietoon perustuva suostumus.
- Ei ole saanut aikaisempaa RPP-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuumetila yli kolme päivää. Fysioterapia nostaa kehon perifeeristä lämpötilaa.
- Happisaturaatio on alle 80 %.
- Vaatii koneellisen ilmanvaihdon.
- Hemodynaaminen epävakaus.
- Esiintyy systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä.
- Inotrooppinen tuki.
- Anatomiset muunnelmat rintakehässä.
- Epävakaa rintakehä.
- Ruokatorven atresia.
- Pleuraeffuusio, pneumotoraksi.
- Muutokset, jotka vaarantavat hengityskeskukset ja/tai frenisen hermon.
- Neuromuskulaariset sairaudet, jotka heikentävät hengitysmekaniikkaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inerventioryhmä
Interventioryhmä on RPP:n alainen.
Eritteiden lakaisussa käytetään hitaan uloshengityksen tekniikoita ja hidasta inspiraatiota, sen ulosajossa käytetään pakotettuja uloshengitystekniikoita (henkitorven refleksi).
10 istuntoa suoritetaan, yksi päivässä maanantaista perjantaihin ja kesto on 10-15 minuuttia.
|
Pitkäaikainen hidas uloshengitys Henkitorven pumppaus Kontrolloitu uloshengitysvirtausharjoitukset Pakotettu uloshengitystekniikka
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tehdään PD- ja yläraajojen vatsalihasten puristukset 10 istunnon ajan, yksi istunto päivässä maanantaista perjantaihin, ja kesto on 10-15 minuuttia potilasta kohti.
Molemmat ryhmät saavat hoitavan lääkärin määräämän tavanomaisen keuhkokuumehoidon.
|
Joutuu yläraajojen lihaspuristuksiin.
Molemmat ryhmät saavat hoitavan lääkärin määräämän tavanomaisen keuhkokuumehoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvaikeudet
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Silverman-pisteitä käytetään vaihteluvälillä 0–10 pistettä, joka on suoraan verrannollinen summan ja hengitysvaikeuksien välillä.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sairaalapäiviä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Morales, Fisioterapia, Hospital Infantil de México Federico Gómez
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Girardi G, et al. El Programa IRA en Chile: hitos e historia. Chil Ped (Chil). 2001; 72: 292-300.
- European Respiratory Society Annual Congress. Effects of a new chest physiotherapy protocol in infant RSV bronchiolitis; 4-8 october. Berlín: European Respiratory Society; 2008.
- Postiaux G, Hankard R, Saulnier JP, Karolewicz S, Binielli J, Le Dinahet T.La kinésithérapie dans la bronchiolite du nourrisson: faut-il vraiment abandonner? Arc Ped (Fra). 2014; 21:452-53.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIM2017-055 SSA1376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .