S-Press 脚強化装置の実現可能性と有効性 (S-PRESS)
2023年12月15日 更新者：Tom Maden-Wilkinson、Sheffield Hallam University
入院中の脚の筋肉を強化し、身体障害を改善するための新しい脚強化デバイス（S-Press）の実現可能性、使いやすさ、受け入れ可能性、および有効性
提案された研究では、NHS 環境内での新しい筋力トレーニング装置である S-Press の使用と有効性を調査します。 S-Press は、座っても横になっても使用できるポータブル エクササイズ デバイスで、特に膝の伸筋と屈筋をターゲットにしています。 膝伸展筋は、椅子から立ち上がる、階段の上り下り、歩行などの日常生活動作を行う際に特に重要です。
レジスタンストレーニングは、加齢や慢性的な不使用に伴う筋肉の消耗を軽減するのに最も効果的な戦略です。しかし、現在の入院患者の環境では、筋肥大や筋力増強のための筋肉に過負荷刺激を与えることができない可能性が高いため、これを実現するための新しい介入や機器を開発する必要があります。 S-Press は、ベッドや椅子に閉じ込められている患者、または標準的な理学療法治療に参加できない患者の筋力を高め、身体機能を改善することを目的として、理学療法士によって設計されました。
この混合法研究では、B モード超音波と身体機能を使用して筋肉サイズを改善する S プレスの有効性を検証します。座位から立位までの動作を 5 回使用し、6 週間にわたって使用します。また、S プレスの使用に関する定性的な経験も併せて検証します。 1対1の半構造化面接。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Northamptonshire
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Northampton、Northamptonshire、イギリス
- Northamptonshire NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 治療介入のために病棟に入院し、看護スタッフによって医学的に安定し、身体的に参加可能であると評価され、参加について書面によるインフォームドコンセントを提出できる入院患者。
除外基準:
インフォームドコンセントを与えることができない患者。
- 著しく混乱している患者 - 演習を実行するための情報を理解または保持していない可能性があるため、この研究から除外されます。
- 病状が不安定または悪化している患者、または感染症により急性の体調不良を患っている患者。
- レッグプレス運動ができない患者
- 過去6か月以内に大きな手術や心筋梗塞を起こした患者。
- 介入期間中に大手術が予定されている患者。
- 現在がん治療を受けている患者さん
- 現在コントロールされていない高血圧患者（収縮期>200mmHgまたは拡張期>110mmHg）
- 安全で適切な検査ができない身体障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Sプレスの使用
入院中に通常の理学療法セッションと並行して S-Press を使用する
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仰臥位と座位で使用できる脚強化装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者によるS-Pressの使用の実現可能性
時間枠：学習完了まで平均 2 週間
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30 分間の半構成的インタビュー
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学習完了まで平均 2 週間
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医療従事者による S-Press の使用の実現可能性
時間枠：学習完了まで平均 2 週間
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30 分間の半構成的インタビュー
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学習完了まで平均 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5x 着席から立位までの時間
時間枠：学習完了まで平均 2 週間
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完了までの時間 5 標準化された椅子から座って立つまでの時間
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学習完了まで平均 2 週間
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筋肉の厚さ
時間枠：学習完了まで平均 2 週間
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外側広筋の超音波測定
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学習完了まで平均 2 週間
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使用中の心拍数
時間枠：学習完了まで平均 2 週間
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運動セッション中
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学習完了まで平均 2 週間
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使用時の最高血圧
時間枠：学習完了まで平均 2 週間
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運動セッション中
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学習完了まで平均 2 週間
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使用中の最低血圧
時間枠：学習完了まで平均 2 週間
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運動セッション中
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学習完了まで平均 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年9月4日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月15日
最初の投稿 (実際)
2023年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。