S-Press jalkavahvistuslaitteen toteutettavuus ja tehokkuus (S-PRESS)
Jalkojen lihasten vahvistamiseen ja fyysisten vammojen parantamiseen sairaalahoidon aikana uuden jalkavahvistuslaitteen (S-Press) toteutettavuus, käytettävyys, hyväksyttävyys ja tehokkuus
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan uuden voimaharjoittelulaitteen - S-Pressin - käyttöä ja tehokkuutta NHS-ympäristössä. S-Press on kannettava harjoituslaite, jota voidaan käyttää istuen tai makuulla ja joka kohdistuu erityisesti polven ojentaja- ja koukistajiin. Polven ojentajat ovat erityisen tärkeitä päivittäisten toimintojen suorittamisessa, kuten tuolista nousemisessa, portaiden ylös ja alas kävelemisessä ja kävelyssä.
Vastusharjoittelu on tehokkain strategia, joka auttaa vähentämään lihasten tuhlausta vastauksena ikääntymiseen tai krooniseen käyttämättömyyteen; Koska nykyiset sairaalatilat eivät kuitenkaan todennäköisesti tuota ylikuormitusärsytystä lihakselle hypertrofiaa ja voiman kasvua varten, on tarpeen kehittää uusia interventioita ja laitteita tämän saavuttamiseksi. S-Pressin on suunnitellut fysioterapeutti. Sen tavoitteena on lisätä lihasvoimaa ja parantaa fyysistä toimintaa potilailla, jotka saattavat olla sängyssä tai tuolissa tai eivät voi osallistua tavallisiin fysioterapiahoitoihin.
Tässä sekamenetelmätutkimuksessa tutkitaan S-Pressin tehokkuutta parantaa lihaskokoa B-moodin ultraäänellä ja fyysisiä toimintoja käyttämällä istuen seisomaan x5 x5 käytettäessä yli 6 viikon ajan sekä S-Pressin käytön laadullista kokemusta. yksitellen puolistrukturoitu haastattelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northamptonshire NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sairaalahoitoon otetut potilaat, jotka on arvioitu lääketieteellisesti vakaaksi ja fyysisesti kykeneviksi osallistumaan hoitohenkilökunnan toimesta ja jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Jokainen potilas, joka ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Merkittävästi hämmentyneet potilaat – eivät ehkä ymmärrä tai säilytä tietoja harjoitusten suorittamiseksi, joten heidät suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaat, joiden sairaus on epävakaa tai heikkenemässä tai joilla on äkillinen sairaus infektion vuoksi.
- Potilaat, jotka eivät pysty harjoittelemaan jalkapuristusharjoitusta
- Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joille on suunniteltu suuri leikkaus interventiojakson aikana.
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan syöpähoidossa
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä hallitsematon korkea verenpaine (systolinen > 200 mmHg tai diastolinen > 110 mmHg)
- Potilaat, joilla on fyysinen vamma, joka estää turvallisen ja riittävän testauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: S-Pressin käyttö
S-Pressin käyttö potilaan oleskelun aikana tavallisten fysioterapiaistuntojen ohella
|
Jalkoja vahvistava laite, jota voidaan käyttää makuu- ja istuma-asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden S-Pressin käyttökelpoisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
30 minuutin puolistrukturoitu haastattelu
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Mahdollisuus käyttää S-Pressiä terveydenhuollon ammattilaisten toimesta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
30 minuutin puolistrukturoitu haastattelu
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5x istuma-seisomaaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
aika suorittaa 5 istua seisomaan standardoidusta tuolista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Ultraäänimittaus Vastus Lateralis
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Syke käytön aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Harjoituskertojen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine käytön aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Harjoituskertojen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine käytön aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Harjoituskertojen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPRESS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .