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Fattibilità ed efficacia del dispositivo per il rafforzamento delle gambe S-Press (S-PRESS)

15 dicembre 2023 aggiornato da: Tom Maden-Wilkinson, Sheffield Hallam University

Fattibilità, usabilità, accettabilità ed efficacia di un nuovo dispositivo per il rafforzamento delle gambe (S-Press) per rafforzare i muscoli delle gambe e migliorare il danno fisico durante il ricovero ospedaliero

Lo studio proposto esaminerà l'uso e l'efficacia di un nuovo dispositivo per l'allenamento della forza: l'S-Press all'interno di un ambiente NHS. L'S-Press è un dispositivo per esercizi portatile che può essere utilizzato seduto o sdraiato e si rivolge specificamente agli estensori e ai flessori del ginocchio. Gli estensori del ginocchio sono particolarmente importanti nello svolgimento delle attività della vita quotidiana come alzarsi da una sedia, salire e scendere le scale e camminare.

L'allenamento di resistenza è la strategia più efficace per aiutare a ridurre l'atrofia muscolare in risposta all'invecchiamento o al disuso cronico; tuttavia, poiché le attuali strutture ospedaliere probabilmente non riescono a produrre uno stimolo di sovraccarico al muscolo per l'ipertrofia e l'aumento della forza, è necessario sviluppare nuovi interventi e attrezzature per contribuire a raggiungere questo obiettivo. L'S-Press è progettato da un fisioterapista con l'obiettivo di aumentare la forza muscolare e migliorare la funzione fisica nei pazienti che potrebbero essere confinati a letto o su una sedia o non in grado di partecipare ai trattamenti fisioterapici standard.

Questo studio con metodi misti esaminerà l'efficacia dell'S-Press nel migliorare le dimensioni dei muscoli utilizzando gli ultrasuoni in modalità B e la funzione fisica, utilizzando la posizione seduta e in piedi x5 con un utilizzo per 6 settimane, insieme all'esperienza qualitativa dell'uso dell'S-Press attraverso un colloquio individuale semi strutturato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Regno Unito
        • Northamptonshire NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente ricoverato ammesso nei siti del reparto per l'intervento terapeutico, valutato come stabile dal punto di vista medico e fisicamente in grado di partecipare dal personale infermieristico e in grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non sia in grado di fornire il consenso informato.

    • Pazienti significativamente confusi: potrebbero non comprendere o conservare le informazioni per eseguire gli esercizi, quindi saranno esclusi da questo studio.
    • Pazienti con condizioni mediche instabili o in peggioramento o che soffrono di malessere acuto a causa di un'infezione.
    • Pazienti incapaci di eseguire esercizi di leg press
    • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico maggiore o un infarto miocardico negli ultimi 6 mesi.
    • Pazienti per i quali è previsto un intervento chirurgico importante durante il periodo di intervento.
    • Pazienti attualmente sottoposti a cure per il cancro
    • Pazienti che attualmente soffrono di pressione alta non controllata (sistolica > 200 mmHg o diastolica > 110 mmHg)
    • Pazienti con disabilità fisica che preclude test sicuri e adeguati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utilizzo di S-Press
Utilizzo di S-Press durante la degenza del paziente insieme alle consuete sessioni di fisioterapia
Dispositivo: S-Premere
Dispositivo per il rafforzamento delle gambe che può essere utilizzato in posizione supina e seduta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'uso di S-Press da parte dei pazienti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
Intervista semi strutturata di 30 minuti
fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
Fattibilità dell'utilizzo di S-Press da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
Intervista semi strutturata di 30 minuti
fino al completamento degli studi, in media 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
5x tempo da seduto a in piedi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
tempo per completare 5 sedute in piedi da una sedia standardizzata
fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
Spessore muscolare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
Misurazione ecografica del vasto laterale
fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
Frequenza cardiaca durante l'uso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
Durante le sessioni di allenamento
fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
Pressione sanguigna sistolica durante l'uso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
Durante le sessioni di allenamento
fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
Pressione sanguigna diastolica durante l'uso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 settimane
Durante le sessioni di allenamento
fino al completamento degli studi, in media 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Collaboratori

NHS Northamptonshire
JT Rehab Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPRESS1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali sono disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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