Machbarkeit und Wirksamkeit des S-Press-Geräts zur Beinstärkung (S-PRESS)
Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit eines neuartigen Beinstärkungsgeräts (S-Press) zur Stärkung der Beinmuskulatur und zur Verbesserung der körperlichen Beeinträchtigung während der Krankenhauseinweisung
Die vorgeschlagene Studie wird den Einsatz und die Wirksamkeit eines neuartigen Krafttrainingsgeräts – der S-Press – in einer NHS-Umgebung untersuchen. Die S-Press ist ein tragbares Trainingsgerät, das im Sitzen oder Liegen verwendet werden kann und gezielt die Kniestrecker und -beuger trainiert. Die Kniestrecker sind besonders wichtig bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten wie dem Aufstehen von einem Stuhl, dem Treppensteigen und Gehen.
Krafttraining ist die wirksamste Strategie, um Muskelschwund als Reaktion auf Alterung oder chronische Nichtbeanspruchung zu reduzieren. Da die derzeitigen stationären Einrichtungen jedoch wahrscheinlich keinen Überlastreiz für Hypertrophie und Kraftzuwächse auf den Muskel erzeugen, besteht die Notwendigkeit, neue Interventionen und Geräte zu entwickeln, um dies zu erreichen. Die S-Press wurde von einem Physiotherapeuten mit dem Ziel entwickelt, die Muskelkraft zu steigern und die körperliche Funktion bei Patienten zu verbessern, die möglicherweise an ihr Bett oder ihren Stuhl gefesselt sind oder nicht in der Lage sind, an Standard-Physiotherapiebehandlungen teilzunehmen.
In dieser Mixed-Methods-Studie wird die Wirksamkeit der S-Press zur Verbesserung der Muskelgröße mithilfe von B-Mode-Ultraschall und der körperlichen Funktion untersucht, wobei 5 x Sitzen und Stehen bei einer Verwendung über 6 Wochen verwendet werden, zusammen mit der qualitativen Erfahrung der Verwendung der S-Press durch ein halbstrukturiertes Eins-zu-eins-Interview.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Northamptonshire
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Northampton, Northamptonshire, Vereinigtes Königreich
- Northamptonshire NHS Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder stationäre Patient, der zur Therapieintervention auf die Station aufgenommen wird, vom Pflegepersonal als medizinisch stabil und körperlich zur Teilnahme fähig beurteilt wird und in der Lage ist, eine informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme vorzulegen.
Ausschlusskriterien:
Jeder Patient, der nicht in der Lage ist, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben.
- Erheblich verwirrte Patienten – verstehen oder behalten möglicherweise die Informationen zur Durchführung der Übungen nicht und werden daher von dieser Studie ausgeschlossen.
- Patienten mit instabilem oder sich verschlechterndem Gesundheitszustand oder Patienten mit akutem Unwohlsein aufgrund einer Infektion.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, Beinpresse zu trainieren
- Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate eine größere Operation oder einen Myokardinfarkt hatten.
- Patienten, bei denen während des Interventionszeitraums eine größere Operation geplant ist.
- Patienten, die sich derzeit einer Krebsbehandlung unterziehen
- Patienten, die derzeit unter unkontrolliertem Bluthochdruck leiden (systolisch > 200 mmHg oder diastolisch > 110 mmHg)
- Patienten mit einer körperlichen Behinderung, die sichere und angemessene Tests ausschließt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verwendung von S-Press
Verwendung der S-Press während des Patientenaufenthalts neben den üblichen Physiotherapiesitzungen
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Beinstärkungsgerät, das in Rücken- und Sitzposition verwendet werden kann
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Verwendung von S-Press durch Patienten
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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30-minütiges halbstrukturiertes Interview
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Machbarkeit der Verwendung von S-Press durch medizinisches Fachpersonal
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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30-minütiges halbstrukturiertes Interview
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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5x Zeit vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Zeit für 5 Schritte vom Sitzen zum Aufstehen auf einem standardisierten Stuhl
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Muskeldicke
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Ultraschallmessung des Vastus lateralis
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Herzfrequenz während der Nutzung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Während der Trainingseinheiten
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Systolischer Blutdruck während der Anwendung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Während der Trainingseinheiten
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Diastolischer Blutdruck während der Anwendung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Während der Trainingseinheiten
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPRESS1
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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