Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av S-Press benforsterkende enhet (S-PRESS)

15. desember 2023 oppdatert av: Tom Maden-Wilkinson, Sheffield Hallam University

Gjennomførbarhet, brukervennlighet, aksepterbarhet og effektivitet av en ny benforsterkende enhet (S-Press) for å styrke benmusklene og forbedre fysisk svekkelse under sykehusinnleggelse

Den foreslåtte studien vil undersøke bruken og effektiviteten til en ny styrketreningsenhet - The S-Press i et NHS-miljø. S-Press er en bærbar treningsenhet som kan brukes sittende eller liggende og spesifikt retter seg mot kneekstensorer og flexorer. Kneekstensorene er spesielt viktige i utførelsen av dagliglivets aktiviteter som å reise seg fra en stol, gå opp og ned trapper og gå.

Motstandstrening er den mest effektive strategien for å redusere muskelsvinn som følge av aldring eller kronisk ubruk; men ettersom nåværende pasientopphold sannsynligvis ikke klarer å produsere en overbelastningsstimulus til muskelen for hypertrofi og styrkeøkning, er det behov for å utvikle nye intervensjoner og utstyr for å hjelpe til med å levere dette. S-Press er designet av en fysioterapeut med mål om å øke muskelstyrken og forbedre fysisk funksjon hos pasienter som kan være bundet til sengen eller stolen eller ute av stand til å delta med standard fysioterapibehandlinger.

Denne studien med blandede metoder vil undersøke effektiviteten til S-Press for å forbedre muskelstørrelsen ved bruk av B-Mode Ultralyd og fysisk funksjon, ved bruk av sit to stand x5 med bruk over 6 uker, sammen med den kvalitative opplevelsen av bruken av S-Press gjennom et en til en semistrukturert intervju.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Storbritannia
        • Northamptonshire NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver innlagt pasient innlagt på avdelingsplassene for terapiintervensjon, vurdert som medisinsk stabil og fysisk i stand til å delta av pleiepersonell og i stand til å gi informert skriftlig samtykke til deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke er i stand til å gi informert samtykke.

    • Betydelig forvirrede pasienter - kan ikke forstå eller beholde informasjonen for å utføre øvelsene, så vil bli ekskludert fra denne studien.
    • Pasienter med ustabile eller forverrede medisinske tilstander eller er akutt uvel med en infeksjon.
    • Pasienter som ikke kan trene benpress
    • Pasienter som har hatt større operasjoner eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
    • Pasienter som har planlagt større operasjoner i intervensjonsperioden.
    • Pasienter som er i behandling for kreft
    • Pasienter som for tiden har høyt blodtrykk som er ukontrollert (systolisk >200mmHg eller diastolisk >110mmHg)
    • Pasienter med en fysisk funksjonshemming som utelukker trygg og adekvat testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av S-Press
Bruk av S-Press under pasientopphold sammen med vanlige fysioterapiøkter
Benforsterkende enhet som kan brukes i liggende og sittende stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for bruk av S-Press av pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
30 minutters semistrukturert intervju
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Mulighet for bruk av S-Press av helsepersonell
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
30 minutters semistrukturert intervju
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5x Sitte til Stå tid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
tid til å fullføre 5 sitte til står fra standardisert stol
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Muskeltykkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Ultralydmåling av Vastus Lateralis
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Hjertefrekvens under bruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Under treningsøkter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Systolisk blodtrykk under bruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Under treningsøkter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Diastolisk blodtrykk under bruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
Under treningsøkter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data er tilgjengelige på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere