- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06175728
Gjennomførbarhet og effektivitet av S-Press benforsterkende enhet (S-PRESS)
Gjennomførbarhet, brukervennlighet, aksepterbarhet og effektivitet av en ny benforsterkende enhet (S-Press) for å styrke benmusklene og forbedre fysisk svekkelse under sykehusinnleggelse
Den foreslåtte studien vil undersøke bruken og effektiviteten til en ny styrketreningsenhet - The S-Press i et NHS-miljø. S-Press er en bærbar treningsenhet som kan brukes sittende eller liggende og spesifikt retter seg mot kneekstensorer og flexorer. Kneekstensorene er spesielt viktige i utførelsen av dagliglivets aktiviteter som å reise seg fra en stol, gå opp og ned trapper og gå.
Motstandstrening er den mest effektive strategien for å redusere muskelsvinn som følge av aldring eller kronisk ubruk; men ettersom nåværende pasientopphold sannsynligvis ikke klarer å produsere en overbelastningsstimulus til muskelen for hypertrofi og styrkeøkning, er det behov for å utvikle nye intervensjoner og utstyr for å hjelpe til med å levere dette. S-Press er designet av en fysioterapeut med mål om å øke muskelstyrken og forbedre fysisk funksjon hos pasienter som kan være bundet til sengen eller stolen eller ute av stand til å delta med standard fysioterapibehandlinger.
Denne studien med blandede metoder vil undersøke effektiviteten til S-Press for å forbedre muskelstørrelsen ved bruk av B-Mode Ultralyd og fysisk funksjon, ved bruk av sit to stand x5 med bruk over 6 uker, sammen med den kvalitative opplevelsen av bruken av S-Press gjennom et en til en semistrukturert intervju.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Storbritannia
- Northamptonshire NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver innlagt pasient innlagt på avdelingsplassene for terapiintervensjon, vurdert som medisinsk stabil og fysisk i stand til å delta av pleiepersonell og i stand til å gi informert skriftlig samtykke til deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
Enhver pasient som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
- Betydelig forvirrede pasienter - kan ikke forstå eller beholde informasjonen for å utføre øvelsene, så vil bli ekskludert fra denne studien.
- Pasienter med ustabile eller forverrede medisinske tilstander eller er akutt uvel med en infeksjon.
- Pasienter som ikke kan trene benpress
- Pasienter som har hatt større operasjoner eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
- Pasienter som har planlagt større operasjoner i intervensjonsperioden.
- Pasienter som er i behandling for kreft
- Pasienter som for tiden har høyt blodtrykk som er ukontrollert (systolisk >200mmHg eller diastolisk >110mmHg)
- Pasienter med en fysisk funksjonshemming som utelukker trygg og adekvat testing.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av S-Press
Bruk av S-Press under pasientopphold sammen med vanlige fysioterapiøkter
|
Benforsterkende enhet som kan brukes i liggende og sittende stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for bruk av S-Press av pasienter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
30 minutters semistrukturert intervju
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Mulighet for bruk av S-Press av helsepersonell
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
30 minutters semistrukturert intervju
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5x Sitte til Stå tid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
tid til å fullføre 5 sitte til står fra standardisert stol
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Ultralydmåling av Vastus Lateralis
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Hjertefrekvens under bruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Under treningsøkter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Systolisk blodtrykk under bruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Under treningsøkter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
|
Diastolisk blodtrykk under bruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Under treningsøkter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPRESS1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .