- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06175728
Az S-Press láberősítő eszköz megvalósíthatósága és hatékonysága (S-PRESS)
Egy újszerű láberősítő eszköz (S-Press) megvalósíthatósága, használhatósága, elfogadhatósága és hatékonysága a lábizmok erősítésére és a kórházi felvétel során fellépő testi károsodások javítására
A javasolt tanulmány egy új erősítő eszköz – az S-Press – használatát és hatékonyságát vizsgálja meg az NHS-környezetben. Az S-Press egy hordozható edzőeszköz, amely ülve vagy fekve is használható, és kifejezetten a térdfeszítőket és hajlítóizmokat célozza meg. A térdfeszítők különösen fontosak a mindennapi tevékenységek során, mint például a székből való felemelkedés, a lépcsőn való fel-le járás és a séta.
Az ellenállási tréning a leghatékonyabb stratégia az öregedés vagy a krónikus használatból adódó izomvesztés csökkentésében; mivel azonban a jelenlegi fekvőbeteg-beállítások valószínűleg nem keltenek túlterhelési ingert az izomzatban a hipertrófiához és az erőnövekedéshez, új beavatkozások és berendezések kifejlesztésére van szükség ennek elősegítésére. Az S-Press-t egy fizioterapeuta tervezte azzal a céllal, hogy növelje az izomerőt és javítsa a fizikai funkcióit olyan betegeknél, akik esetleg ágyukhoz vagy székükhöz vannak kötve, vagy nem tudnak csatlakozni a szokásos fizioterápiás kezelésekhez.
Ez a vegyes módszerekkel foglalkozó tanulmány megvizsgálja az S-Press hatékonyságát az izomméret növelésében B-módú ultrahang segítségével és a fizikai funkciókat, 6 hetes használat esetén ötször ülve állva, valamint az S-Press használatának minőségi tapasztalatait. egy egytől egyig félig strukturált interjú.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Egyesült Királyság
- Northamptonshire NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely fekvőbeteg, akit terápiás beavatkozás céljából felvesznek az osztályra, és akit orvosilag stabilnak ítéltek meg, és az ápolószemélyzet fizikailag alkalmas a részvételre, és a részvételhez írásos beleegyező nyilatkozatot tud adni.
Kizárási kritériumok:
Minden olyan beteg, aki nem tud tájékozott beleegyezését adni.
- Jelentősen zavart betegek – előfordulhat, hogy nem értik vagy nem tartják meg a gyakorlatok elvégzéséhez szükséges információkat, ezért kizárják őket ebből a vizsgálatból.
- Instabil vagy romló egészségügyi állapotú, vagy fertőzés miatt akut rosszullétben szenvedő betegek.
- A betegek nem tudnak lábnyomást gyakorolni
- Olyan betegek, akiken az elmúlt 6 hónapban súlyos műtéten vagy szívinfarktuson estek át.
- Azok a betegek, akiknél a beavatkozási időszakban nagy műtétet terveznek.
- Jelenleg rákkezelés alatt álló betegek
- Olyan betegek, akiknek jelenleg nem kontrollált magas vérnyomásuk van (szisztolés > 200 Hgmm vagy diasztolés > 110 Hgmm)
- Fizikai fogyatékos betegek, akik kizárják a biztonságos és megfelelő vizsgálatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az S-Press használata
Az S-Press használata a beteg tartózkodása alatt a szokásos fizioterápiás kezelések mellett
|
Láberősítő eszköz, mely fekvő és ülő helyzetben is használható
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az S-Press betegek általi használatának megvalósíthatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
30 perces félig strukturált interjú
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Az S-Press egészségügyi szakemberek általi használatának megvalósíthatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
30 perces félig strukturált interjú
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
5x Ülés-állás idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
ideje teljesíteni 5 ülést a szabványos székről
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Az izom vastagsága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Vastus Lateralis ultrahangos mérése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Pulzusszám használat közben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Az edzések során
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Szisztolés vérnyomás a használat során
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Az edzések során
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Diasztolés vérnyomás a használat során
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Az edzések során
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPRESS1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a S-Press
-
Cairo UniversityBefejezveA fogak elszíneződése | TörésEgyiptom
-
University Hospital TuebingenToborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Kognitív zavar | Kognitív diszfunkcióNémetország
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...ToborzásForró villanások | Akupunktúrás terápia | Posztmenopauzális tünetek | Perimenopausalis zavarKína
-
University of Witwatersrand, South AfricaBefejezve
-
Indonesia UniversityMashhad University of Medical SciencesToborzásKemoterápia által kiváltott hányinger és hányás | Kemoterápiás hatás | Gyermekkori rákIndonézia
-
Maureen T GreeneBefejezveAmbuláns ellátás | Rákkal kapcsolatos probléma/állapotEgyesült Államok
-
Democritus University of ThraceBefejezve
-
University of MinnesotaToborzásAgydaganat-gliomaEgyesült Államok