- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06175728
S-Press 다리 강화 장치의 타당성과 효능 (S-PRESS)
병원 입원 중 다리 근육 강화 및 신체 장애 개선을 위한 새로운 다리 강화 장치(S-Press)의 타당성, 유용성, 수용성 및 유효성
제안된 연구는 NHS 환경 내에서 새로운 근력 훈련 장치인 S-Press의 사용과 효과를 조사할 것입니다. S-Press는 앉거나 누워서 사용할 수 있는 휴대용 운동 장치로, 특히 무릎 신근과 굴곡근을 대상으로 합니다. 무릎 신근은 의자에서 일어나기, 계단 오르내리기, 걷기 등 일상 생활 활동을 수행하는 데 특히 중요합니다.
저항력 훈련은 노화나 만성적인 사용 중단으로 인한 근육 소모를 줄이는 데 도움이 되는 가장 효과적인 전략입니다. 그러나 현재 입원 환자 환경에서는 근육 비대 및 근력 증가를 위한 과부하 자극을 생성하지 못할 가능성이 높으므로 이를 전달하는 데 도움이 되는 새로운 개입 및 장비를 개발할 필요가 있습니다. S-Press는 침대나 의자에 누워 있거나 표준 물리치료를 받을 수 없는 환자의 근력을 높이고 신체 기능을 향상시키는 것을 목표로 물리치료사가 설계했습니다.
이 혼합 방법 연구에서는 B 모드 초음파를 사용하여 근육 크기를 개선하는 S-Press의 효능과 6주 이상 앉은 자세로 서기 x5를 사용하는 신체 기능을 살펴보고, S-Press 사용의 질적 경험을 다음과 같이 조사합니다. 일대일 반구조화 면접.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, 영국
- Northamptonshire NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치료 중재를 위해 병동에 입원한 모든 입원 환자는 의학적으로 안정적이고 간호 직원이 신체적으로 참여할 수 있다고 평가했으며 참여에 대해 사전 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
사전 동의를 할 수 없는 환자.
- 상당히 혼란스러운 환자 - 운동을 수행하는 데 필요한 정보를 이해하거나 기억하지 못할 수 있으므로 이 연구에서 제외됩니다.
- 건강 상태가 불안정하거나 악화되고 있거나 감염으로 인해 몸 상태가 심각하게 좋지 않은 환자.
- 레그 프레스 운동을 할 수 없는 환자
- 최근 6개월 이내에 큰 수술을 받았거나 심근경색증을 앓은 환자.
- 중재 기간 동안 큰 수술이 예정된 환자.
- 현재 암 치료를 받고 있는 환자
- 현재 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 200mmHg 또는 이완기 > 110mmHg)을 앓고 있는 환자
- 안전하고 적절한 검사가 불가능한 신체 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: S-Press 사용
일반적인 물리치료 세션과 함께 환자 입원 중 S-Press 사용
|
바로 누운 자세와 앉은 자세에서 모두 사용할 수 있는 다리 강화 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 S-Press 사용 가능성
기간: 연구 완료까지 평균 2주 소요
|
30분 반 구조화 인터뷰
|
연구 완료까지 평균 2주 소요
|
|
의료 전문가의 S-Press 사용 가능성
기간: 연구 완료까지 평균 2주 소요
|
30분 반 구조화 인터뷰
|
연구 완료까지 평균 2주 소요
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5x 앉아서 서기 시간
기간: 연구 완료까지 평균 2주 소요
|
표준화된 의자에서 일어서기 5회를 완료하는 데 소요되는 시간
|
연구 완료까지 평균 2주 소요
|
|
근육 두께
기간: 연구 완료까지 평균 2주 소요
|
외측광근의 초음파 측정
|
연구 완료까지 평균 2주 소요
|
|
사용 중 심박수
기간: 연구 완료까지 평균 2주 소요
|
운동 세션 중
|
연구 완료까지 평균 2주 소요
|
|
사용 중 수축기 혈압
기간: 연구 완료까지 평균 2주 소요
|
운동 세션 중
|
연구 완료까지 평균 2주 소요
|
|
사용 중 확장기 혈압
기간: 연구 완료까지 평균 2주 소요
|
운동 세션 중
|
연구 완료까지 평균 2주 소요
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .