Wykonalność i skuteczność urządzenia wzmacniającego nogi S-Press (S-PRESS)
Wykonalność, użyteczność, akceptowalność i skuteczność nowatorskiego urządzenia do wzmacniania nóg (S-Press) do wzmacniania mięśni nóg i poprawy upośledzenia fizycznego podczas przyjęcia do szpitala
W proponowanym badaniu zbadane zostanie zastosowanie i skuteczność nowatorskiego urządzenia do treningu siłowego – S-Press w środowisku NHS. S-Press to przenośne urządzenie do ćwiczeń, którego można używać w pozycji siedzącej lub leżącej i które działa szczególnie na prostowniki i zginacze kolan. Prostowniki stawu kolanowego są szczególnie ważne podczas wykonywania codziennych czynności, takich jak wstawanie z krzesła, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz chodzenie.
Trening oporowy jest najskuteczniejszą strategią pomagającą zmniejszyć zanik mięśni w odpowiedzi na starzenie się lub chroniczne nieużywanie; Ponieważ jednak obecne warunki szpitalne prawdopodobnie nie powodują przeciążania mięśni w celu przerostu i przyrostu siły, istnieje potrzeba opracowania nowych interwencji i sprzętu, które pomogą to zapewnić. S-Press został zaprojektowany przez fizjoterapeutę w celu zwiększenia siły mięśni i poprawy sprawności fizycznej u pacjentów, którzy mogą być przykuci do łóżka lub krzesła lub nie mogą uczestniczyć w standardowych zabiegach fizjoterapeutycznych.
To badanie metodami mieszanymi zbada skuteczność S-Press w poprawie rozmiaru mięśni przy użyciu ultradźwięków w trybie B i funkcji fizycznych, przy użyciu 5 razy siedzenia i stania przy użyciu przez 6 tygodni, wraz z jakościowym doświadczeniem wynikającym ze stosowania S-Press przez wywiad jeden na jednego, częściowo ustrukturyzowany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Zjednoczone Królestwo
- Northamptonshire NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent hospitalizowany, przyjęty na oddział w celu interwencji terapeutycznej, uznany przez personel pielęgniarski za stabilny pod względem medycznym i fizycznie zdolny do uczestnictwa oraz będący w stanie przedstawić świadomą pisemną zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
Każdy pacjent, który nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
- Pacjenci znacząco zdezorientowani – mogą nie rozumieć lub nie zapamiętać informacji niezbędnych do wykonania ćwiczeń, dlatego zostaną wykluczeni z tego badania.
- Pacjenci z niestabilnym lub pogarszającym się stanem zdrowia lub z ostrym stanem zdrowia z powodu infekcji.
- Pacjenci niezdolni do wykonywania ćwiczeń wyciskania nóg
- Pacjenci, którzy przeszli poważną operację lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci, u których w okresie interwencyjnym zaplanowana jest poważna operacja.
- Pacjenci aktualnie leczeni z powodu nowotworu
- Pacjenci, u których obecnie występuje niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (skurczowe > 200 mmHg lub rozkurczowe > 110 mmHg)
- Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną uniemożliwiającą bezpieczne i odpowiednie badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korzystanie z S-Pressu
Korzystanie z S-Press podczas pobytu pacjenta podczas zwykłych sesji fizjoterapeutycznych
|
Urządzenie do wzmacniania nóg, które można stosować w pozycji leżącej i siedzącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość stosowania S-Press przez pacjentów
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
30-minutowy wywiad częściowo ustrukturyzowany
|
do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
|
Możliwość wykorzystania S-Press przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
30-minutowy wywiad częściowo ustrukturyzowany
|
do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5x Czas od siadu do stania
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
czas na ukończenie 5 pozycji siedzących ze standardowego krzesła
|
do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
Pomiar ultradźwiękowy mięśnia Vastus lateralis
|
do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
|
Tętno podczas użytkowania
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
Podczas sesji ćwiczeń
|
do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi podczas stosowania
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
Podczas sesji ćwiczeń
|
do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi podczas stosowania
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
Podczas sesji ćwiczeń
|
do zakończenia badania, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPRESS1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .