- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06175728
Целесообразность и эффективность устройства для укрепления ног S-Press (S-PRESS)
Осуществимость, удобство использования, приемлемость и эффективность нового устройства для укрепления ног (S-Press) для укрепления мышц ног и уменьшения физических нарушений во время госпитализации
Предлагаемое исследование будет посвящено изучению использования и эффективности нового устройства для силовых тренировок — S-Press в условиях Национальной службы здравоохранения. S-Press — это портативное устройство для упражнений, которое можно использовать сидя или лежа и которое специально предназначено для разгибателей и сгибателей колена. Разгибатели колена особенно важны при выполнении повседневных действий, таких как вставание со стула, подъем и спуск по лестнице и ходьба.
Тренировки с отягощениями — наиболее эффективная стратегия, помогающая уменьшить атрофию мышц в ответ на старение или хроническое неиспользование; однако, поскольку нынешние стационарные условия, скорее всего, не смогут вызвать перегрузку мышц для гипертрофии и увеличения силы, существует необходимость в разработке новых вмешательств и оборудования, которые помогут добиться этого. S-Press разработан физиотерапевтом с целью увеличения мышечной силы и улучшения физической функции у пациентов, которые могут быть прикованы к кровати или креслу или не могут участвовать в стандартных физиотерапевтических процедурах.
В этом исследовании смешанных методов будет изучена эффективность S-Press для улучшения размера мышц с помощью ультразвука в B-режиме и физических функций с использованием 5 раз сидения и стояния при использовании в течение 6 недель, а также качественный опыт использования S-Press через Полуструктурированное интервью один на один.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Соединенное Королевство
- Northamptonshire NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой стационарный пациент, госпитализированный в палату для проведения терапевтического вмешательства, который сестринский персонал оценивает как стабильный с медицинской точки зрения и физически способный к участию, а также способный предоставить информированное письменное согласие на участие.
Критерий исключения:
Любой пациент, который не может дать информированное согласие.
- Пациенты, находящиеся в значительном замешательстве, могут не понимать или не запоминать информацию для выполнения упражнений, поэтому будут исключены из этого исследования.
- Пациенты с нестабильным или ухудшающимся состоянием здоровья или с острым заболеванием из-за инфекции.
- Пациенты не могут выполнять упражнения для жима ногами.
- Пациенты, перенесшие обширное хирургическое вмешательство или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты, которым запланировано серьезное хирургическое вмешательство в период вмешательства.
- Пациенты, которые в настоящее время проходят лечение от рака
- Пациенты, у которых в настоящее время наблюдается неконтролируемое высокое кровяное давление (систолическое > 200 мм рт. ст. или диастолическое > 110 мм рт. ст.)
- Пациенты с физическими недостатками, препятствующими безопасному и адекватному тестированию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование С-Пресс
Использование S-Press во время пребывания пациента в стационаре наряду с обычными сеансами физиотерапии.
|
Устройство для укрепления ног, которое можно использовать в положениях лежа и сидя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность использования С-Пресс пациентами
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
30-минутное полуструктурированное интервью
|
после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
|
Целесообразность использования S-Press медицинскими работниками
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
30-минутное полуструктурированное интервью
|
после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5x время «сидеть-стоять»
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
время выполнить 5 сидений на стандартном стуле
|
после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
|
Толщина мышцы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
Ультразвуковое измерение Vastus Lateralis
|
после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
|
Частота пульса во время использования
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
Во время тренировок
|
после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
|
Систолическое артериальное давление во время использования
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
Во время тренировок
|
после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
|
Диастолическое артериальное давление во время использования
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
Во время тренировок
|
после завершения обучения, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPRESS1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .