Haalbaarheid en werkzaamheid van het S-Press beenversterkingsapparaat (S-PRESS)
Haalbaarheid, bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van een nieuw beenversterkingsapparaat (S-Press) voor het versterken van de beenspieren en het verbeteren van fysieke beperkingen tijdens ziekenhuisopname
De voorgestelde studie zal het gebruik en de effectiviteit onderzoeken van een nieuw krachttrainingsapparaat – de S-Press – binnen een NHS-omgeving. De S-Press is een draagbaar oefenapparaat dat zittend of liggend kan worden gebruikt en specifiek gericht is op de knie-extensoren en flexoren. De knie-extensoren zijn vooral belangrijk bij het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven, zoals opstaan uit een stoel, trappen op en af lopen en lopen.
Weerstandstraining is de meest effectieve strategie om spierverspilling als reactie op veroudering of chronisch niet-gebruik te helpen verminderen; Omdat de huidige klinische situatie er echter waarschijnlijk niet in slaagt een overbelastingsstimulus voor de spier te produceren voor hypertrofie en krachttoename, is er behoefte aan de ontwikkeling van nieuwe interventies en apparatuur om dit te helpen realiseren. De S-Press is ontworpen door een fysiotherapeut met als doel de spierkracht te vergroten en het fysieke functioneren te verbeteren bij patiënten die mogelijk aan bed of stoel gekluisterd zijn of niet in staat zijn deel te nemen aan standaard fysiotherapiebehandelingen.
In dit onderzoek met gemengde methoden wordt de werkzaamheid van de S-Press onderzocht om de spieromvang te verbeteren met behulp van B-Mode Ultrasound en de fysieke functie, waarbij gebruik wordt gemaakt van 5 keer zitten naar staan bij gebruik gedurende 6 weken, naast de kwalitatieve ervaring met het gebruik van de S-Press via een één-op-één semi-gestructureerd interview.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Verenigd Koninkrijk
- Northamptonshire NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke ziekenhuispatiënt die op de afdeling is opgenomen voor therapieinterventie, die door het verpleegkundig personeel als medisch stabiel en fysiek in staat is om deel te nemen en die geïnformeerde schriftelijke toestemming voor deelname kan geven.
Uitsluitingscriteria:
Elke patiënt die geen geïnformeerde toestemming kan geven.
- Patiënten die aanzienlijk verward zijn, begrijpen of onthouden mogelijk de informatie om de oefeningen uit te voeren mogelijk niet en worden daarom van dit onderzoek uitgesloten.
- Patiënten met een onstabiele of verslechterende medische aandoening of die zich acuut onwel voelen door een infectie.
- Patiënten die geen legpress-oefeningen kunnen doen
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een grote operatie of een hartinfarct hebben gehad.
- Patiënten bij wie een grote operatie gepland staat tijdens de interventieperiode.
- Patiënten die momenteel een behandeling voor kanker ondergaan
- Patiënten die momenteel een hoge bloeddruk hebben die niet onder controle is (systolisch >200 mmHg of diastolisch > 110 mmHg)
- Patiënten met een lichamelijke beperking die veilig en adequaat testen onmogelijk maakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van S-Press
Gebruik van de S-Press tijdens het verblijf van de patiënt naast de gebruikelijke fysiotherapiesessies
|
Beenversterkingsapparaat dat zowel in liggende als zittende positie kan worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van gebruik van S-Press door patiënten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Semi-gestructureerd interview van 30 minuten
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Haalbaarheid van het gebruik van S-Press door gezondheidszorgprofessionals
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Semi-gestructureerd interview van 30 minuten
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5x zit-sta-tijd
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
tijd om 5 zit-sta-oefeningen te voltooien vanuit een gestandaardiseerde stoel
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Echografiemeting van Vastus Lateralis
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Hartslag tijdens gebruik
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Tijdens oefensessies
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Systolische bloeddruk tijdens gebruik
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Tijdens oefensessies
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
|
Diastolische bloeddruk tijdens gebruik
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Tijdens oefensessies
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPRESS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .