Proveditelnost a účinnost zařízení na posilování nohou S-Press (S-PRESS)
Proveditelnost, použitelnost, přijatelnost a účinnost nového zařízení na posilování nohou (S-Press) pro posílení svalů nohou a zlepšení fyzického postižení během přijetí do nemocnice
Navrhovaná studie bude zkoumat použití a účinnost nového silového tréninkového zařízení - S-Press v prostředí NHS. S-Press je přenosné cvičební zařízení, které lze používat vsedě nebo vleže a specificky se zaměřuje na extenzory a flexory kolen. Extenzory kolena jsou zvláště důležité při provádění činností každodenního života, jako je vstávání ze židle, chůze po schodech nahoru a dolů a chůze.
Odporový trénink je nejúčinnější strategií, která pomáhá snížit úbytek svalů v reakci na stárnutí nebo chronické nepoužívání; avšak vzhledem k tomu, že současná zařízení na lůžku pravděpodobně nedokážou vyvolat přetížení svalu pro hypertrofii a nárůst síly, je potřeba vyvinout nové intervence a vybavení, které tomu pomohou. S-Press je navržen fyzioterapeutem s cílem zvýšit svalovou sílu a zlepšit fyzické funkce u pacientů, kteří mohou být upoutáni na lůžko nebo židli nebo se nemohou zapojit do standardních fyzioterapeutických procedur.
Tato studie smíšených metod bude zkoumat účinnost S-Press pro zlepšení svalové velikosti pomocí B-Mode ultrazvuku a fyzické funkce, s použitím sed-stát x5 s používáním po dobu 6 týdnů, spolu s kvalitativními zkušenostmi s používáním S-Press přes polostrukturovaný rozhovor typu one to one.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Northamptonshire
-
Northampton, Northamptonshire, Spojené království
- Northamptonshire NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli hospitalizovaný pacient přijatý na oddělení k terapeutické intervenci, ošetřující personál posouzen jako zdravotně stabilní a fyzicky schopný účasti a schopný poskytnout informovaný písemný souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
Každý pacient, který není schopen dát informovaný souhlas.
- Výrazně zmatení pacienti – nemusí porozumět nebo uchovávat informace pro provádění cvičení, takže budou z této studie vyloučeni.
- Pacienti s nestabilním nebo zhoršujícím se zdravotním stavem nebo akutně nemocní s infekcí.
- Pacienti neschopní cvičit legpress
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících prodělali velkou operaci nebo infarkt myokardu.
- Pacienti, kteří mají během období intervence naplánovanou velkou operaci.
- Pacienti v současné době podstupující léčbu rakoviny
- Pacienti, kteří mají v současné době vysoký krevní tlak, který není kontrolován (systolický >200 mmHg nebo diastolický > 110 mmHg)
- Pacienti s tělesným postižením, které znemožňuje bezpečné a adekvátní testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití S-Press
Použití S-Pressu během pobytu pacienta vedle obvyklých fyzioterapeutických sezení
|
Zařízení na posilování nohou, které lze použít v poloze na zádech i vsedě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost použití S-Press pacienty
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
30minutový polostrukturovaný rozhovor
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
Možnost použití S-Press zdravotníky
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
30minutový polostrukturovaný rozhovor
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5x doba od sezení do stání
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
čas na dokončení 5 sezení do stoje ze standardizované židle
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
Ultrazvukové měření Vastus Lateralis
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
Tepová frekvence během používání
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
Během cvičení
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
Systolický krevní tlak během používání
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
Během cvičení
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
|
Diastolický krevní tlak během použití
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 týdny
|
Během cvičení
|
dokončením studia v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPRESS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na S-Press
-
Giresun UniversityDokončenoOdporové cvičení | Svalové kontraktilní vlastnosti | Úhel progrese nohyTurecko (Türkiye)
-
Indonesia UniversityZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityMashhad University of Medical SciencesDokončenoNevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií | Chemoterapeutický efekt | Dětská rakovinaIndonésie
-
University of Witwatersrand, South AfricaDokončeno
-
Indonesia UniversityDokončenoRakovinová bolest | Bolest související s rakovinou | Gynekologická rakovinaIndonésie
-
Indonesia UniversityNáborTuberkulóza, plicníIndonésie
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...NáborNávaly horka | Akupunkturní terapie | Postmenopauzální příznaky | Perimenopauzální poruchaČína